Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Enalapril maleate, Lercanidipine hydrochloride
RECORDATI IRELAND LTD.
C09BB02
Enalapril maleate, Lercanidipine hydrochloride
10 mg / 10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 139927), 98 (VNR-numero: 139938) Ei kaupan: 7, 14, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 100
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 100
enalapriili ja lerkanidipiini
Substituutioryhmä: 1448
Myyntilupa myönnetty
2008-07-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZANIPRESS 10 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT enalapriilimaleaatti/lerkanidipiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zanipress on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zanipress-valmistetta 3. Miten Zanipress-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zanipress-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZANIPRESS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zanipress on kiinteä yhdistelmävalmiste, joka sisältää ACE:n estäjää (enalapriili) ja kalsiumkanavan salpaajaa (lerkanidipiini), kahta lääkeainetta, jotka alentavat verenpainetta. Zanipress-valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen (hypertension) hoitoon aikuispotilailla silloin, kun potilaan verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa 10 mg:n lerkanidipiiniannoksilla. Zanipress-valmistetta ei tulisi käyttää kohonneen verenpaineen hoidon aloittamiseen. Enalapriilimaleaattia ja lerkanidipiinihydrokloridia, jota Zanipress sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN K Läs hela dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zanipress 10 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg enalapriilimaleaattia (vastaa 7,64 mg enalapriilia) ja 10 mg lerkanidipiinihydrokloridia (vastaa 9,44 mg lerkanidipiinia). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 102,0 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Valkoinen, kaksoiskupera, pyöreä tabletti, koko 8,5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalin verenpainetaudin hoito tapauksissa, jolloin verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä 10 mg:n lerkanidipiiniannoksella. Kiinteää Zanipress 10 mg/10 mg -yhdistelmää ei tule käyttää verenpainetaudin hoidon aloitukseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Jos potilaan verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkällä 10 mg:n lerkanidipiini- annoksella, hänen lerkanidipiiniannoksensa voidaan suurentaa 20 mg:aan tai pelkkä lerkanidipiinihoito voidaan korvata Zanipress 10 mg/10 mg -yhdistelmähoidolla. Yksilöllistä vaikuttavien aineiden annostitrausta voidaan suositella. Suoraa siirtymistä monoterapiasta yhdistelmähoitoon voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarkoituksenmukaista. Annostus Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa vähintään 15 minuuttia ennen ateriaa. _Iäkkäät:_ Annos riippuu potilaan munuaisten toiminnasta (ks. ”Käyttö munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä”). _Munuaisten vajaatoiminta:_ Zanipress-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilas sairastaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai jos potilas saa hemodialyysihoitoa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). Erityinen varovaisuus on tarpeen, kun lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoa aloitetaan. _Maksan vajaatoiminta:_ Zanipress-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilas sairastaa vaikeaa maksan vajaatoimin Läs hela dokumentet