Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kalcipotriol (vattenfri)
Sandoz A/S
D05AX02
kalcipotriol (anhydrous)
0,05 mg/g
Kräm
kalcipotriol (vattenfri) 50 mikrog Aktiv substans; cetostearylalkohol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Kalcipotriol
Avregistrerad
2007-11-09
_Läkemedelsverket 2014-09-29_ 1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZORIAXIOL 0,05 MG/G KRÄM kalcipotriol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Zoriaxiol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Zoriaxiol 3. Hur du använder Zoriaxiol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zoriaxiol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZORIAXIOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zoriaxiol används på huden för lokal behandling av lätt till måttligt svår psoriasis (psoriasis vulgaris). Psoriasis är när dina hudceller produceras alltför snabbt. Detta ger hudflagning och rodnad. Denna kräm hjälper till att återställa hudens produktionshastighet av nya celler till den normala. Kalcipotriol som finns i Zoriaxiol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZORIAXIOL ANVÄND INTE ZORIAXIOL - om du är allergisk mot kalcipotriol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (se avsnitt 6). - om du har svår lever- eller njursvikt - om du har problem med kalciummetabolismen eller om kalciumhalten i kroppen är allför hög. Denna kräm kan öka kalciumhalten i blodet. - om du samtidigt använder andra läkemedel som ökar kalciumhalte Läs hela dokumentet
_Läkemedelsverket 2014-09-29_ 1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zoriaxiol 0,05 mg/g kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram kräm innehåller 0,05 mg (motsvarande 50 mikrogram) kalcipotriol. Hjälpämne med känd effekt: Cetostearylalkohol 60 mg/g För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kräm Vit kräm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Zoriaxiol är indicerat för lokal behandling av mild till måttligt svår psoriasis (psoriasis vulgaris). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Som monoterapi Zoriaxiol ska appliceras på det angripna hudområdet på armar/ben eller bål en eller två gånger dagligen. I början av behandlingen rekommenderas applicering två gånger dagligen (morgon och kväll). Vid underhållsbehandling kan applikationsfrekvensen minskas till en gång dagligen, beroende på svaret. Krämen ska appliceras i ett tunt lager på den drabbade huden genom att man försiktigt gnider in krämen över hela det drabbade området tills det mesta av krämen försvinner. Den maximala mängden kräm som appliceras bör inte överstiga 100 gram per vecka. Om krämen används tillsammans med salva eller lösning som innehåller kalcipotriol bör den totala veckodosen kalcipotriol inte överstiga 5 mg (t.ex. 40 ml lösning för hårbotten plus 60 g kräm eller salva). Behandlingens längd beror på det kliniska utseendet. En uttalad terapeutisk effekt ses vanligen efter maximalt 4-8 veckor. Behandlingen kan upprepas. Som kombinationsbehandling Applicering med Zoriaxiol en gång dagligen i kombination med topikala kortikosteroider (t.ex. administrering av Zoriaxiol på morgonen och steroiden på kvällen) är effektivt och tolereras väl. _Nedsatt njur-/leverfunktion_ Patienter med känd, gravt nedsatt njur- eller leverfunktion bör inte behandlas med kalcipotriol. _Barn och ungdomar (under 18 år)_ PDF rendering: Titel 00107541, Version 7.3, Namn Zoriaxiol cream SmPC _Läkemedelsverket 2014-09-29_ 2 Det fin Läs hela dokumentet