Zoriaxiol 50 mikrogram/ml Kutan lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kalcipotriol (vattenfri)

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

D05AX02

INN (International namn):

kalcipotriol (anhydrous)

Dos:

50 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Kutan lösning

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; kalcipotriol (vattenfri) 0,05 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kalcipotriol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 30 ml; Plastflaska, 60 ml; Plastflaska, 120 ml; Plastflaska, 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-11-06

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZORIAXIOL 50 MIKROGRAM/ML, KUTAN LÖSNING
kalcipotriol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Zoriaxiol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zoriaxiol
3.
Hur du använder Zoriaxiol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zoriaxiol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZORIAXIOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zoriaxiol används för lokal behandling av lätt till måttligt svår
psoriasis i hårbotten.
Psoriasis är en sjukdom där dina hudceller produceras alltför
snabbt. Detta ger hudflagning och
rodnad. Denna lösning hjälper till att återställa hudens
produktionshastighet av nya celler till den
normala.
Kalcipotriol som finns i Zoriaxiol kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZORIAXIOL
ANVÄND INTE ZORIAXIOL
-
om du är allergisk mot kalcipotriol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har svår lever- eller njursvikt.
-
om du har problem med din ämnesomsättning av kalcium eller om
kalciumhalten i din kropp är
för hög. Denna lösning kan öka halten av kalcium i blodet.
-
om du samtidigt använder andra läkemedel som ökar kalciumha

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zoriaxiol 50 mikrogram/ml, kutan lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml kutan lösning innehåller 0,05 mg (motsvarande 50 mikrogram)
kalcipotriol.
Hjälpämnen med känd effekt:
En ml kutan lösning innehåller 30 mg propylenglykol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan lösning.
Klar, färglös lösning med lukt av mentol.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Zoriaxiol är indicerat för lokal behandling av lindrig till
måttligt svår psoriasis i hårbotten (psoriasis
vulgaris).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Zoriaxiol bör appliceras på de påverkade områdena två gånger
dagligen (morgon och kväll).
Den maximala veckodosen bör inte överstiga 60 ml.
Om denna lösning används tillsammans med kräm eller salva som
innehåller kalcipotriol bör den
totala veckodosen av kalcipotriol inte överstiga 5 mg (t.ex. 60 ml
Zoriaxiol och 40 g kräm eller salva,
eller 40 ml Zoriaxiol och 60 g kräm eller salva).
Behandlingens längd bör avgöras av läkaren men bör i normalfallet
inte pågå längre än 22 veckor.
_Nedsatt njur-/eller leverfunktion_
Patienter med känd, gravt nedsatt njur- eller leverfunktion bör inte
behandlas med kalcipotriol (se
avsnitt 4.3).
_Barn och ungdomar (under 18 år)_
Lösningen rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på
grund av brist på data avseende
säkerhet och effekt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
-
Patienter med gravt nedsatt njur- eller leverfunktion
-
Kända störningar i kalciummetabolismen eller behandling med andra
läkemedel som ökar
serumkalciumnivåerna
-
Hyperkalcemi.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Effekter på kalciummetabolism
På grund av kalcipotriolinnehållet kan hyperkalcemi förekomma om
den maximala veckodosen
överskrids (se avsnitt 4.2).
Kalciumhalten i serum normaliseras när behandlingen avbryts.
Ris