ノルバデックス錠10mg

Nchi: Japani

Lugha: Kijapani

Chanzo: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-05-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
10-05-2023

Viambatanisho vya kazi:

タモキシフェンクエン酸

Inapatikana kutoka:

アストラゼネカ株式会社

INN (Jina la Kimataifa):

Tamoxifen citrate

Dawa fomu:

白色の錠剤、直径8.1mm、厚さ3.3mm

Njia ya uendeshaji:

内服剤

Matibabu dalili:

主に乳がん細胞のエストロゲン受容体に作用し、がん細胞が増殖するのを抑えます。
通常、乳癌の治療に用いられます。

Bidhaa muhtasari:

英語の製品名 Nolvadex Tablets 10mg; シート記載: Nolvadex 10mg、ノルバデックス、 10

Taarifa za kipeperushi

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
05
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ノルバデックス錠
10MG
主成分
:
タモキシフェンクエン酸
(Tamoxifen citrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など
:Nolvadex 10mg
、ノルバデックス、
10
この薬の作用と効果について
主に乳がん細胞のエストロゲン受容体に作用し、がん細胞が増殖するのを抑えます。
通常、乳癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。白血球減少、血小板減少
がある。遺伝性血管浮腫のある人
・妊娠中または妊娠の可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
2
錠(タモキシフェンとして
20mg
)を
1
~
2
回に分けて服用しますが、症状などに
より、適宜
1
日
4
錠(タモキシフェンとして
40mg
)まで増量されます。必ず指示された服用方法に
従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついたときにできるだけ早く飲んでください。ただし、次の服用時間がせまって
いる場合は、
1
回分とばし、次の通常の服用
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                2023年5月改訂(第1版)
*
日本標準商品分類番号
874291
ノルバデックス錠10mgノルバデックス錠20mg
承認番号
21800AMX1034721800AMX10348
販売開始
1981年9月
1990年6月
貯
法:室温保存
有効期間:5年
抗乳癌剤
タモキシフェンクエン酸塩錠
注)注意−医師等の処方箋により使用すること
NOL-16.0
処方箋医薬品
注)
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
3.組成・性状
3.1組成
販売名
ノルバデックス錠10mg ノルバデックス錠20mg
有効成分
1錠中
タモキシフェン10mg
(タモキシフェンクエン酸
塩として15.2mg)
1錠中
タモキシフェン20mg
(タモキシフェンクエン
酸塩として30.4mg)
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、クロスカルメ
ロースナトリウム、ゼラチン、ステアリン酸マグネシ
ウム、ヒプロメロース、マクロゴール300、酸化チタン
3.2製剤の性状
販売名
ノルバデックス錠10mg ノルバデックス錠20mg
剤形
白色の
フィルムコーティング錠
白色の
フィルムコーティング錠
外形(表面)
外形(裏面)
外形(側面)
大きさ(直径)
約8.1mm
約10.1mm
大きさ(厚さ)
約3.3mm
約4.4mm
質量
約0.18g
約0.37g
識別コード
NOLVADEX 10
NOLVADEX 20
4.効能又は効果
乳癌
6.用法及び用量
〈ノルバデックス錠10mgの場合〉
通常、成人にはタモキシフェンとして1日20mgを1〜2回に分割経
口投与する。
なお、症状により適宜増量できるが、1日最高量はタモキシフェン
として40mgまでとする。
〈ノルバデックス錠20mgの場合〉
通常、成人には1錠(タモキシフェンとして20mg)を1日1回経口投
与する。
なお、症状により適宜増量できるが、1日最高量は2錠(タモキシ
フェ
                                
                                Soma hati kamili