メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「DSPB」

Nchi: Japani

Lugha: Kijapani

Chanzo: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-01-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-11-2023

Viambatanisho vya kazi:

メトホルミン塩酸塩

Inapatikana kutoka:

住友ファーマプロモ株式会社

INN (Jina la Kimataifa):

Metformin hydrochloride

Dawa fomu:

白色〜帯黄白色の錠剤、長径15.8mm、短径7.3mm、厚さ5.7mm

Njia ya uendeshaji:

内服剤

Matibabu dalili:

筋肉での糖利用を促進したり、肝臓で糖をつくるのを抑制したりして血液中の糖(血糖値)を減らします。
通常、2型糖尿病の治療または肥満、耐糖能異常、インスリン抵抗性のいずれかを呈する患者の多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣刺激に用いられます。

Bidhaa muhtasari:

英語の製品名 Metformin Hydrochloride Tablets 500mg MT "DSPB"; シート記載: メトホルミン塩酸塩、500mgMT「DSPB」、メトホルミン500、糖尿病用薬、Metformin Hydrochloride 500mg MT "DSPB"、DS272、メトホルミン塩酸塩MT「DSPB」、Sumitomo Pharma Promo、500mg、500

Taarifa za kipeperushi

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
02
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
メトホルミン塩酸塩錠
500MGMT
「
DSPB
」
主成分
:
メトホルミン塩酸塩
(Metformin hydrochloride)
剤形
:
白色~帯黄白色の錠剤、長径
15.8mm
、短径
7.3mm
、厚さ
5.7mm
シート記載など
:
メトホルミン塩酸塩、
500mgMT
「
DSPB
」、メトホルミン
500
、糖尿病用薬、
Metformin Hydrochloride 500mg MT
"DSPB"
、
DS272
、メトホルミン塩酸塩
MT
「
DSPB
」、
Sumitomo Pharma Promo
、
500mg
、
500
この薬の作用と効果について
筋肉での糖利用を促進したり、肝臓で糖をつくるのを抑制したりして血液中の糖(血糖値)を減らしま
す。
通常、
2
型糖尿病の治療または肥満、耐糖能異常、インスリン抵抗性のいずれかを呈する患者の多嚢胞性
卵巣症候群における排卵誘発、多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣刺激に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。以前に乳酸アシドーシス
になったことがある。腎機能障害、透析、肝機能障害、心血管系障害、肺機能障害、低酸素血症になり
やすい、脱水症、過度のアルコール摂取、胃腸障害、ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡、
1
型糖
尿病、感染症、手術前後、外傷、栄養不良、飢餓状態、衰弱状態、脳下垂体機能障害、副腎機能障害が
ある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ̶
1
̶
3.2 製剤の性状
販売名
メトホルミン塩酸塩
錠250mg MT「DSPB」
メトホルミン塩酸塩
錠500mg MT「DSPB」
色・剤形
白色〜帯黄白色の割線
入りのフィルムコート錠
白色〜帯黄白色の割線入りの
フィルムコート錠
外形
大きさ
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重さ
(mg)
長径
(mm)
短径
(mm)
厚さ
(mm)
重さ
(mg)
約9.1
約4.1
約271
約15.8
約7.3
約5.7
約538
識別コード
DS271
DS272
1. 警告
1.
1
重篤な乳酸アシドーシスを起こすことがあり、死亡に至っ
た例も報告されている。乳酸アシドーシスを起こしやすい
患者には投与しないこと。[2.1、2.3、8.1、9.2、9.3、11.1.1参照]
1.
2
腎機能障害又は肝機能障害のある患者、高齢者に投与す
る場合には、定期的に腎機能や肝機能を確認するなど慎重
に投与すること。特に75歳以上の高齢者では、本剤投与の
適否を慎重に判断すること。[8.1、9.2、9.3、9.8、11.1.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
メトホルミン塩酸塩
錠250mg MT「DSPB」
メトホルミン塩酸塩
錠500mg MT「DSPB」
有効成分
1錠中日局メトホルミン
塩酸塩250mg
1錠中日局メトホルミン
塩酸塩500mg
添加剤
ポビドン、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメロー
ス、マクロゴール400、マ
クロゴール6000、タルク
ポビドン、ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、マクロゴー
ル400、マクロゴール6000、タルク
4. 効能又は効果
○2型糖尿病
ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない
場合に限る。
⑴食事療法・運動療法のみ
⑵食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤を使用
○
多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、多嚢胞性卵巣症候
群の生殖補助医療における調節卵巣刺激
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインス
                                
                                Soma hati kamili