Nchi: Taiwani
Lugha: Kichina
Chanzo: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ARIPIPRAZOLE
生達化學製藥股份有限公司 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)
N05AX12
錠劑
ARIPIPRAZOLE (9200095400) MG
紙盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6-20號 TW
aripiprazole
成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
有效日期: 2027/03/12; 英文品名: Arify Tablets 10mg "Standard" (Aripiprazole)
2012-03-12
警語(依文獻記載) 患有失智症相關精神疾病之老年病患的死亡率會升高,以及自 殺意圖與抗憂鬱藥物服用非典型抗精神病藥物的失智症相關精 神疾病的老年病患比服用安慰劑者,有增加死亡的危險性。分 析 17 個安慰劑對照的臨床試驗 ( 治療期 10 週 ),發現這些病 患在治療期間的死亡危險性是安慰劑組的 1.6~1.7 倍。超過 10 週療程的對照臨床試驗,用藥物治療病患的死亡率約為 4.5%, 而安慰劑組約為 2.6%。雖然致死原因不同,大多數的死因看 起來似乎是心血管性的 ( 如:心衰竭、猝死 ) 或感染性的 ( 如: 肺炎 )。ARIPIPRAZOLE 並未被核准用來治療失智症相關的精 神疾病。 [ 參見警語和注意事項 (5.1)]。 主成分 :每錠含 Aripiprazole 10/ 15 毫克。 1. 適應症 口服劑型: 成人和青少年 (13 至 17 歲 ) 的思覺失調症。 說明:(依文獻記載) 1.1 思覺失調症 ARIPIPRAZOLE 用來治療成人和青少年 (13 至 17 歲 ) 的 思覺失調症。 [ 參見臨床研究 (14.1)] 。 2. 用法用量(依文獻記載) 2.1 思覺失調症 急性治療的一般劑量 ● 成人 ARIPIPRAZOLE 的建議起始劑量與目標劑量為每日 10 或 15 毫克,一日一次,不須考慮飲食因素。經系統性評估後顯示 ARIPIPRAZOLE 每日劑量在 10~30 毫克範圍內是有療效的。 然而,高於每日 10 ~ 15 毫克的用藥量,並沒有顯示出有較 佳的效果。藥效達到穩定狀態需要 2 週,故在服藥未達 2 週, 不應該增加劑量 [ 參見臨床研究 (14.1)] 。 ● 青少年 ARIPIPRAZOLE 的 建 議 目 標 劑 量 為 10 毫 克 / 日。 在 aripiprazole 的研究中曾針對 13 至 17 歲的青少年思覺失調 症患者使用每日 10 毫克與 30 毫克的劑量。這些病患所使 用之錠劑的起始每日劑量為 2 毫克,並於 2 天後調整為 5 毫克,再於另外 2 天之後調整至 10 毫克的目標劑量。後 續則應以每次增加 5 毫 Soma hati kamili