ACC granulátum oldathoz

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

acetilcisztein

Inapatikana kutoka:

HEXAL Hungária Kft.

ATC kanuni:

R05CB01

INN (Jina la Kimataifa):

acetylcysteine

Vitengo katika mfuko:

1x60 g 1x30 g

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

1997-10-29

Taarifa za kipeperushi

4. sz. melléklete az OGYI-T- 5861/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély felújításának
Budapest, 2003. november 25.
Szám: 11496/55/2002.
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása.
ACC GRANULÁTUM OLDATHOZ
_Mielőtt elkezdené a gyógyszert alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
_E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat
kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az _
_optimális hatás elérése érdekében azonban elengedhetetlen e
gyógyszerek körültekintő, szakszerű _
_alkalmazása._
·
_Tartsa meg e betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészhez._
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha a tünetei egy héten belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._
MI AZ ACC GRANULÁTUM OLDATHOZ, ÉS MIRE SZOLGÁL?
Az ACC granulátum oldathoz, aminek hatóanyaga az acetylcysteine, a
légutakban levő sűrű viszkózus
váladék oldására alkalmas. Fokozott viszkozitású
nyákelválasztással, köhögéssel járó légúti
betegségek váladékoldást elősegítő terápiájában javallt.
Hosszabb ideig kizárólag az orvos utasítására, az orvos által
előírt adagban és ideig alkalmazható!
50 mg acetylcysteinum 1 g granulátumban.
10 ml (2 mérőkanál) felhasználásra kész oldat 200 mg
acetylcysteinum hatóanyagot tartalmaz.
Segédanyagok: propil-p-hidroxi-benzoát, metil-p-hidroxi-benzoát,
málna aroma (Givaudan 15206)
nátrium-citrát, szorbit.
MIKOR NEM SZABAD AZ ACC GRANULÁTUM OLDATHOZ GYÓGYSZERT SZEDNI?
–
_Acetilciszteinnel vagy a készítmény bármely összetevőjével
szemben_ fennálló túlérzékenység
esetén.
–
_Egyes szénhidrátanyagcsere-zavarok_ (pl. öröklött fruktóz
intolerancia, glükóz- és galaktóz
felszívódási zavarok, szacharáz-izomaltáz hiány) esetén nem
szabad alkalmazni.
–
_Csecsemőknek és 2 éves kor alatti kisgyermekeknek_ csak
életveszélyes �

Tabia za bidhaa

3. sz. melléklete az OGYI-T-5861/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély felújításának
Budapest, 2003. november 25.
Szám: 11496/55/2002.
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ACC GRANULÁTUM OLDATHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg acetylcysteinum 1 g granulátumban.
10 ml (2 mérőkanál) felhasználásra kész oldat 200 mg
acetylcysteint tartalmaz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér ill. halvány sárga színű, jellemző szagú homogén
granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fokozott viszkozitású nyákelválasztással járó légúti
betegségek váladékoldást elősegítő terápiája.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a következő napi adagok
adhatók:
Váladékoldás
_Felnőttek és 14 éven felüli gyermekek:_
Naponta 3-szor 2 mérőkanál (600 mg acetylcysteine).
_6-14 éves kor :_
Naponta 3-szor 1 mérőkanál (300 acetylcysteine).
_2-6 éves kor:_
Naponta 2-3-szor 1 mérőkanál (200-300 mg acetylcysteine).
Mucoviscidosis
_6-14 éves kor:_
Naponta 3-szor 1mérőkanál (300 mg acetylcystein).
_2-6 éves kor :_
Naponta 2-3x1 mérőkanál (200-300 mg acetylcysteine).
Mucoviscidosisos betegeknél -, és akiknek testsúlya a 30 kg-ot
meghaladja,- adott esetben a napi adag
800 mg-ra emelhető.
_Csecsemőknek és 2 éves kor alatti kisgyermekeknek_ csak
életveszélyes állapotok esetén, kórházban
történő szigorú orvosi ellenőrzés mellett (max. 10 mg/ttkg)
adható.
Figyelmeztetés
_Újszülött korban_ acetilcisztein adagolásra nem állnak
rendelkezésre megbízható adatok.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS IDŐTARTAMA
A gyógyszert étkezés után kell bevenni.
A granulátumot csak mint elkészített oldatot szabad bevenni!
Az oldat elkészítése:
-
A gyerekbiztos zárat lenyomással és egyidejű balra forgatással
kell kinyitni.
-
Az üveget hideg csapvízzel a jelig kell feltölteni.
-
Az üveget le kell zárni és jól összerázni.
-