Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliumclavulanat; Amoxicillin-Trihydrat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
J01CR02
Potassium Clavulanate, Amoxicillin Trihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Kaliumclavulanat (21872) 149 Milligramm; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 574 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-07-15
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE AL 500 MG/125 MG FILMTABLETTEN Amoxicillin und Clavulansäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amoxicillin/Clavulansäure AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure AL beachten? 3. Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amoxicillin/Clavulansäure AL ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE AL WIRD BEI ERWACHSENEN UND KINDERN BEI DER BEHANDLUNG FOLGENDER INFEKTIONEN ANGEWENDET: • Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen, • Atemwegsinfektionen, • Harnwegsinfektionen, • Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich, • Knochen- und Gelenkinfektione Soma hati kamili
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amoxicillin/Clavulansäure AL 500 mg/125 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 500 mg Amoxicillin und 125 mg Clavulansäure. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ovale, weiße bis leicht gelbliche Filmtablette mit der Prägung (GG N6) auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amoxicillin/Clavulansäure AL ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): • akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung), • akute Otitis media, • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung), • ambulant erworbene Pneumonie, • Urozystitis, • Pyelonephritis, • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion, • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird. Die Dosis von Amoxicillin/Clavulansäure, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion ausgewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen: • die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4), • die Schwere und den Ort der Infektion, • das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten dargestellt. Der Gebrauch von alternativen Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierungen (z.B. solchen, die höhere Dosen von Amoxicillin und/oder unterschiedliche Verhältnisse von Amoxicillin zu Clavulansäure bieten) sollte gegebenenfalls in Erwä Soma hati kamili