Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Apixaban
RATIOPHARM GMBH
B01AF02
Apixaban
2.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 10, 10 x 1, 20 (VNR-numero: 442465), 20 x 1, 21, 60, 60 (VNR-numero: 188377), 60 x 1, 63, 100, 100 x 1, 168, 168 x 1,
Ei kaupan: 10, 10 x 1, 20, 20 x 1, 21, 60, 60, 60 x 1, 63, 100, 100 x 1, 168, 168 x 1, 200
apiksabaani
Substituutioryhmä: 2401
Myyntilupa myönnetty
2022-10-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE APIXABAN RATIOPHARM GMBH 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT apiksabaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Apixaban ratiopharm GmbH on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Apixaban ratiopharm GmbH -valmistetta 3. Miten Apixaban ratiopharm GmbH -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Apixaban ratiopharm GmbH -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ APIXABAN RATIOPHARM GMBH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Apixaban ratiopharm GmbH -valmisteen vaikuttava aine on apiksabaani, joka kuuluu antikoagulanttien lääkeryhmään. Tämä lääke auttaa ehkäisemään verihyytymien muodostumista estämällä tekijä Xa:ta, joka on tärkeä tekijä veren hyytymisprosessissa. Apixaban ratiopharm GmbH -valmistetta käytetään aikuisille: • verihyytymien (syvän laskimotukoksen) muodostumisen estämiseksi lonkan tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen. Tällaisten leikkausten jälkeen sinulla saattaa olla suurentunut verihyytymien muodostumisen riski jalkojen laskimoissa. Hyytymä voi aiheuttaa jalan turvotusta ja mahdollisesti kipua. Jos verihyytymä kulkeutuu jalasta keuhkoihin, verenkierto keuhkoissa voi estyä. Tämä aiheuttaa hengenahdistusta ja mahdollisesti Soma hati kamili
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Apixaban ratiopharm GmbH 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg apiksabaania. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 52 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera ja kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on noin 6 mm ja paksuus 3 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Laskimotromboembolioiden (VTE) ehkäisy aikuispotilaille, joille on tehty elektiivinen lonkan tai polven tekonivelleikkaus. Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilaille, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä ja vähintään yksi riskitekijä, kuten aiempi aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA); ikä ≥ 75 vuotta; kohonnut verenpaine; _ diabetes mellitus_; oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka ≥ II). Syvän laskimotukoksen (DVT) ja keuhkoembolian (PE) hoito ja syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian uusiutumisen ehkäisy aikuispotilaille (hemodynaamisesti epävakaat keuhkoemboliapotilaat, ks. kohta 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Laskimotromboembolioiden (VTE) ehkäisy: elektiivinen lonkan tai polven tekonivelleikkaus _ Suositeltu apiksabaaniannos on yksi 2,5 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa suun kautta. Aloitusannos tulee ottaa 12–24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Lääkkeen antoon tämän aikavälin sisällä vaikuttaa, lääkärin harkinnan mukaan, hyödyt joita laskimotromboembolioiden varhaisemmalla antikoagulaatiolla mahdollisesti saadaan, sekä leikkauksen jälkeisen verenvuodon riskit. _Potilaat, joille tehdään lonkan tekonivelleikkaus _ Suositeltu hoitoaika on 32–38 vuorokautta. _Potilaat, joille tehdään polven tekonivelleikkaus _ Suositeltu hoitoaika on 10–14 vuorokautta. _ _ _Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy potilaille, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärin Soma hati kamili