Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Apomorphini hydrochloridum
Britannia Pharmaceuticals Ltd
N04BC07
Apomorphini hydrochloridum
10 mg/ml
roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
5 amp. 2 ml, 5909991000257, Rp; 5 amp. 5 ml, 5909991000264, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA APO-GO AMPOULES* 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI _APOMORPHINI HYDROCHLORIDUM_ * _W TEKŚCIE STOSOWANA JEST SKRÓCONA NAZWA _APO-GO AMPOULES NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza, personelu pielęgniarskiego lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, personelowi pielęgniarskiemu lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek APO-go Ampoules i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku APO-go Ampoules 3. Jak stosować lek APO-go Ampoules 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek APO-go Ampoules 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK APO-GO AMPOULES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek APO-go Ampoules zawiera roztwór apomorfiny do wstrzykiwań. Lek wstrzykuje się pod powierzchnię skóry (podskórnie). Substancją czynną leku APO-go Ampoules jest chlorowodorek apomorfiny. 1 mililitr roztworu zawiera 10 mg apomorfiny. Chlorowodorek apomorfiny należy do grupy leków znanych jako agoniści dopaminy, stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona. Apomorfina pomaga skrócić okres czasu pozostawania w stanie „OFF”, czyli znieruchomienia u pacjentów z chorobą Parkinsona, u których chorobę Parkinsona leczono wcześniej preparatami lewodopy i (lub) innymi agonistami dopaminy. Lekarz lub personel pielęgniarski pomogą pacjentowi rozpoznać objawy wymagające stosowania leku. Mimo że lek ma nazwę apomorfina, nie zawiera morfiny. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APO-GO AMPOULES KIED Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO APO-go Ampoules, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera 10 mg apomorfiny chlorowodorku 2 ml zawierają 20 mg apomorfiny chlorowodorku 5 ml zawiera 50 mg apomorfiny chlorowodorku _ _ Substancja pomocnicza: sodu pirosiarczyn (E 223) w ilości 1 mg na ml Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. _ _ 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji Przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, praktycznie wolny od widocznych cząstek._ _ pH 3,0-4,0 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie fluktuacji ruchowych (zjawisk „on-off”) u pacjentów z chorobą Parkinsona, które nie są dostatecznie kontrolowane przez leki doustne stosowane w chorobie Parkinsona. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dobór pacjentów kwalifikuj_ą_cych si_ę_ do leczenia za pomoc_ą_ wstrzykni_ęć_ produktu APO-go_ _Ampoules: _ _ _ Pacjenci zakwalifikowani do leczenia za pomocą APO-go powinni potrafić rozpoznawać u siebie początek objawów „off” i wykonywać sobie wstrzyknięcia bądź mieć odpowiedzialnego opiekuna, który w razie potrzeby potrafiłby wykonywać im wstrzyknięcia. Niezbędne jest ustalone podawanie pacjentowi domperydonu, zazwyczaj 20 mg trzy razy na dobę przez co najmniej 2 dni przed rozpoczęciem leczenia. Apomorfinę należy wprowadzać w kontrolowanym otoczeniu specjalistycznej kliniki. Nadzór nad pacjentem powinien sprawować lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu choroby Parkinsona (np. neurolog). Leczenie pacjenta lewodopą, z dodatkiem lub bez dodatku agonistów dopaminy, należy zoptymalizować przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego APO-go. _DORO_ś_LI _ _Podawanie _ Produkt APO-go Ampoules, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji przeznaczony jest do podawania podskórnego w przerywanych bolusach. APO-go Ampoules, 10 mg/ml, roztwór do 2 wstrzykiwań lub infuzji może też być podawany w ciągł Soma hati kamili