Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3086 LEHKÝ TEKUTÝ PARAFIN; 95 ČIŠTĚNÝ PODZEMNICOVÝ OLEJ
Almirall Hermal GmbH, Reinbek Array
D02AC
3086 LEHKÝ TEKUTÝ PARAFIN; 95 ČIŠTĚNÝ PODZEMNICOVÝ OLEJ
464,5MG/G+470MG/G
Přísada do koupele
Kožní podání
OTC Array
MĚKKÝ PARAFIN A TUKOVÉ PRODUKTY
Kód SÚKL: 0060409 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060407 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060410 Velikost balení: 2X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060408 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/5 sp.zn. sukls114454/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BALNEUM HERMAL F 464,5 MG/G + 470 MG/G PŘÍSADA DO KOUPELE arachidis oleum raffinatum, paraffinum perliquidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Balneum Hermal F a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Balneum Hermal F používat 3. Jak se přípravek Balneum Hermal F používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Balneum Hermal F uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BALNEUM HERMAL F A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Balneum Hermal F je přísada do koupele. Balneum Hermal F obsahuje léčivé látky arašídový olej a tekutý parafín. Balneum Hermal F pokrývá pokožku olejovým filmem, který slouží jako přechodná ochranná vrstva do obnovení přirozeného tukového kožního pláště. Balneum Hermal F svým působením vede k zadržování vody v rohové vrstvě pokožky. Snižuje také zvýšené odpařování vody u kožních onemocnění, jako jsou ekzémy a lupénka. Kromě toho také usnadňuje odlučování šupin. Použití přípravku Balneum Hermal F je vhodné u těch pacientů, jejichž poko Soma hati kamili
1/5 sp.zn.sukls114454/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Balneum Hermal F 464,5 mg/g + 470 mg/g přísada do koupele 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram roztoku obsahuje arachidis oleum raffinatum 464,5 mg a paraffinum perliquidum 470 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jeden gram přísady do koupele obsahuje 0,1 mg butylhydroxytoluenu a parfém obsahující D-limonen a linalol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Přísada do koupele Světle žlutý, lehce opalizující olejový roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Balneum Hermal F se používá k podpůrné léčbě suché, šupinaté, svědivé a mimořádně citlivé pokožky různého původu jako např. u atopického (kojeneckého) ekzému, u neurodermatitidy, u lupénky a u ichtyózy. Je možno používat u kojenců, dětí, dospívajících i dospělých. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přísada do koupele Způsob podání K odměření správného množství lze použít vnitřní část šroubovacího uzávěru jako odměrku. Odměřené množství olejového roztoku se přidá do vody ke koupání (ne naopak) a pečlivě se promíchá, aby došlo ke stejnoměrnému rozptylu. Dávkování Koupel celého těla (přibližně 150 l) 30 - 45 ml (2-3 odměrky) Dětská koupel (přibližně 25 l) 5 ml (1/3 odměrky) Částečná koupel (přibližně 5 l) 1 ml (1/4 kávové lžičky) Teplota vody nemá překročit 36 ºC, jelikož při vyšších teplotách se snižuje promašťující účinek. Nižší teplota vody (kolem 32 ºC) je příznivější k promaštění kůže. 2/5 Doba koupele se určuje individuálně, nemá však přesáhnout 20 minut. U kojenců a malých dětí obyčejně postačuje doba lázně jen několik minut. Balneum Hermal F se může použít i při sprchování. V tomto případě se neředěný olejový roztok nanese na navlhčenou pokožku a pak se lehce osprchuje. Po koupeli se kůže osuší lehkými doteky ručníkem, Soma hati kamili