Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Esmololi hydrochloridum
Baxter Polska Sp. z o.o.
C07AB09
Esmololi hydrochloridum
10 mg/ml
roztwór do wstrzykiwań
3 fiol. 10 ml, 5909990825974, Rp; 5 fiol. 10 ml, 5909990825981, Rp; 10 fiol. 10 ml, 5909990825998, Rp; 20 fiol. 10 ml, 5909990826001, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BREVIBLOC, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _ _ESMOLOLU CHLOROWODOREK NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie. W dalszej części tej ulotki lek o nazwie BREVIBLOC, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, będzie nazywany Brevibloc. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Brevibloc i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brevibloc 3. Jak stosować lek Brevibloc 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Brevibloc 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. 1. CO TO JEST LEK BREVIBLOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Brevibloc zawiera substancję czynną o nazwie esmolol. Należy do grupy leków nazywanych beta- adrenolitykami. Jego działanie polega na kontrolowaniu częstości i siły skurczów serca. Może także pomóc zmniejszyć ciśnienie krwi. Lek Brevibloc jest stosowany w leczeniu: zaburzeń rytmu serca, gdy czynność serca jest zbyt szybka; zaburzeń rytmu serca oraz zwiększonego ciśnienia krwi, jeśli występują one podczas lub bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BREVIBLOC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BREVIBLOC: Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na esmolol, inne leki beta-adrenolityczne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej to: duszność, świszczący oddech, wysypka, świąd lub obrzęk twarzy i warg. Jeśli u pacjenta występuje bardzo wolna czynność serca (poniż Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Brevibloc, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań_ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Brevibloc, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań zawiera 10 mg esmololu chlorowodorku w 1 ml. Każda fiolka z 10 ml zawiera 100 mg esmololu chlorowodorku. Substancje pomocnicze: niniejszy produkt leczniczy zawiera około 1,22 mmol (lub 28 mg) sodu na fiolkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych – patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego. Roztwór ma pH od 4,5 do 5,5 i osmolarność około 300 mOsm/l. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Brevibloc jest wskazany w częstoskurczu nadkomorowym (z wyjątkiem zespołów preekscytacji) oraz do szybkiej kontroli czynności skurczowej komór u pacjentów z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków w okresie okołooperacyjnym, pooperacyjnym lub w innych przypadkach, gdy konieczna jest krótkotrwała kontrola czynności skurczowej komór za pomocą środka o krótkim działaniu. Produkt Brevibloc jest wskazany także w częstoskurczu i nadciśnieniu tętniczym, występujących w okresie okołooperacyjnym oraz w częstoskurczu zatokowym innym niż wyrównawczy, gdy według opinii lekarza szybka częstość akcji serca wymaga specyficznej interwencji. Produkt Brevibloc nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku do 18 lat (patrz punkt 4.2). Produkt Brevibloc nie jest wskazany do stosowania w stanach przewlekłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Roztwór do wstrzykiwań Brevibloc 10 mg/ml to gotowy do użycia roztwór o stężeniu 10 mg/ml, zalecany do podawania dożylnego. Taka forma dawkowania służy do podawania odpowiedniej dawki nasycającej produktu Brevibloc lub dawki w bolusie za pomocą strzykawki. 2 CZĘSTOSKURCZ NADKOMOROWY Dawka produktu Brevibloc w częstoskurczach nadkomorowych powinna być dostosowywana indywidualnie. Każdy etap składa się z dawki nasycającej, a następnie z dawki podtrzy Soma hati kamili