Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIPOTRIOL
Sandoz B.V.
D05AX02
CALCIPOTRIOL
Crème
CETOSTEARYLALCOHOL ; CHLOROALLYL METHENAMINE CHLORIDE (RI) ; DINATRIUMEDETAAT(HYDRAAT VORM ONBEKEND) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; GLYCEROL (E 422) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Calcipotriol
Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CHLOROALLYL METHENAMINE CHLORIDE (RI); DINATRIUMEDETAAT(HYDRAAT VORM ONBEKEND); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); GLYCEROL (E 422); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR; PARAFFINE, ZACHT (E 905); WATER, GEZUIVERD;
2007-08-29
Sandoz B.V. Page 1/6 Calcipotriol Sandoz crème 0,05 mg/g, crème 1313-V4 1.3.1-3 Package Leaflet augustus 2014 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CALCIPOTRIOL SANDOZ ® CRÈME 0,05 MG/G, CRÈME calcipotriol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Calcipotriol Sandoz crème 0,05 mg/g en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CALCIPOTRIOL SANDOZ CRÈME 0,05 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Calcipotriol Sandoz crème 0,05 mg/g wordt op de huid gebruikt voor de plaatselijke behandeling van een lichte tot matig ernstige psoriasis (psoriasis vulgaris). Psoriasis is een ziekte waarbij huidcellen te snel worden geproduceerd. Hierdoor ontstaan schilfers en roodheid. Deze crème zorgt ervoor dat de snelheid waarmee nieuwe huidcellen ontstaan weer normaal wordt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een ernstige nier- of leverbeschadiging. - U heeft problemen met uw calciumstofwisseling, of het calciumgehalte in uw lichaam is te hoog. Deze crème kan het calciumgehalte in het bloed verhogen. Soma hati kamili
Sandoz B.V. Page 1/7 Calcipotriol Sandoz crème 0,05 mg/g, crème 1311-V4 1.3.1-1 summary of the Product Charcteristics augustus 2014 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calcipotriol Sandoz crème 0,05 mg/g, crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een gram crème bevat 0,05 mg (is gelijk aan 50 microgram) calcipotriol. Hulpstof met bekend effect: cetostearylalcohol 60 mg/g. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. Witte crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Calcipotriol crème wordt is geïndiceerd voor de lokale behandeling van lichte tot matig ernstige psoriasis (psoriasis vulgaris). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Volwassenen: _ Als monotherapie: De Calcipotriol Sandoz crème moet een- of tweemaal daags op de aangedane huid van de ledematen of romp worden aangebracht. Aan het begin van de behandeling wordt een tweemaal daagse toepassing (’s ochtends en ’s avonds) aanbevolen. Als onderhoudstherapie kan de frequentie verlaagd worden tot eenmaal daags, afhankelijk van de respons. De crème dient in een dunne laag op de aangedane huid te worden aangebracht en zachtjes ingewreven zodat het gehele aangedane gebied bedekt wordt, en dit totdat de meeste crème ingetrokken is. De maximale hoeveelheid aangebrachte crème mag niet meer dan 100 gram per week zijn. Als Calcipotriol Sandoz crème 0,05 mg/g samen met een calcipotriolhoudende zalf of lotion wordt gebruikt mag de totale wekelijkse dosis calcipotriol niet hoger zijn dan 5 mg (bijv. 40 ml hoofdhuidlotion en 60 gram crème of zalf). Sandoz B.V. Page 2/7 Calcipotriol Sandoz crème 0,05 mg/g, crème 1311-V4 1.3.1-1 summary of the Product Charcteristics augustus 2014 De duur van de behandeling hangt af van het klinische beeld. In het algemeen wordt uiterlijk na 4-8 weken een duidelijk therapeutisch effect waargenomen. De behandeling kan herhaald worden. Als combinatiebehandeling Eenmaal daagse toepassing van Calcipotriol Sandoz crème 0,05 mg/g in combinatie met lokal Soma hati kamili