Calcipotriol Sandoz crème 0,05 mg/g, crème

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

CALCIPOTRIOL 50 µg/g

Inapatikana kutoka:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC kanuni:

D05AX02

INN (Jina la Kimataifa):

CALCIPOTRIOL 50 µg/g

Dawa fomu:

Crème

Tungo:

CETOSTEARYLALCOHOL ; CHLOROALLYL METHENAMINE CHLORIDE (RI) ; DINATRIUMEDETAAT(HYDRAAT VORM ONBEKEND) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; GLYCEROL (E 422) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; WATER, GEZUIVERD,

Njia ya uendeshaji:

Cutaan gebruik

Eneo la matibabu:

Calcipotriol

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CHLOROALLYL METHENAMINE CHLORIDE (RI); DINATRIUMEDETAAT(HYDRAAT VORM ONBEKEND); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); GLYCEROL (E 422); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR; PARAFFINE, ZACHT (E 905); WATER, GEZUIVERD;

Idhini ya tarehe:

2007-11-09

Taarifa za kipeperushi

Sandoz B.V.
Page 1/6
Calcipotriol Sandoz crème 0,05 mg/g, crème
RVG 33622
1313-V8
1.3.1.3 Package Leaflet
September 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CALCIPOTRIOL SANDOZ
®
CRÈME 0,05 MG/G, CRÈME
calcipotriol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Calcipotriol Sandoz crème 0,05 mg/g en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALCIPOTRIOL SANDOZ CRÈME 0,05 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Calcipotriol Sandoz crème 0,05 mg/g wordt op de huid gebruikt voor de
plaatselijke behandeling van een
lichte tot matig ernstige psoriasis (psoriasis vulgaris).
Psoriasis is een ziekte waarbij huidcellen te snel worden
geproduceerd. Hierdoor ontstaan schilfers en
roodheid. Deze crème zorgt ervoor dat de snelheid waarmee nieuwe
huidcellen ontstaan weer normaal
wordt.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft een ernstige nier- of leverbeschadiging.
-
U heeft problemen met uw calciumstofwisseling, of het calciumgehalte
in uw lichaam is te hoog.
Deze crème kan het calciumgehalte in het bl

Tabia za bidhaa

Sandoz B.V.
Page 1/7
Calcipotriol Sandoz crème 0,05 mg/g, crème
RVG 33622
1311-V6
1.3.1-1 Summary of the Product Characteristics
September 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calcipotriol Sandoz crème 0,05 mg/g, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram crème bevat 0,05 mg (is gelijk aan 50 microgram)
calcipotriol.
Hulpstof met bekend effect:
Eke gram crème bevat 60 mg cetostearylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Witte crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Calcipotriol crème is geïndiceerd voor de lokale behandeling van
lichte tot matig ernstige psoriasis
(psoriasis vulgaris).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen _
Als monotherapie:
De Calcipotriol Sandoz crème moet een- of tweemaal daags op de
aangedane huid van de ledematen of
romp worden aangebracht. Aan het begin van de behandeling wordt een
tweemaal daagse toepassing (’s
ochtends en ’s avonds) aanbevolen. Als onderhoudstherapie kan de
frequentie verlaagd worden tot
eenmaal daags, afhankelijk van de respons.
De crème dient in een dunne laag op de aangedane huid te worden
aangebracht en zachtjes ingewreven
zodat het gehele aangedane gebied bedekt wordt, en dit totdat de
meeste crème ingetrokken is.
De maximale hoeveelheid aangebrachte crème mag niet meer dan 100 gram
per week zijn. Als
Calcipotriol Sandoz crème 0,05 mg/g samen met een
calcipotriolhoudende zalf of lotion wordt gebruikt
mag de totale wekelijkse dosis calcipotriol niet hoger zijn dan 5 mg
(bijv. 40 ml hoofdhuidlotion en
60 gram crème of zalf) vanwege het risico op hypercalciëmie (zie
rubriek 4.4).
Sandoz B.V.
Page 2/7
Calcipotriol Sandoz crème 0,05 mg/g, crème
RVG 33622
1311-V6
1.3.1-1 Summary of the Product Characteristics
September 2020
De duur van de behandeling hangt af van het klinische beeld. In het
algemeen wordt uiterlijk na 4-
8 weken een duidelijk therapeutisch effect waargenomen. De behandeling
kan herhaald worden.
Als combinatiebehande