CALCIUMFOLINAT-EBEWE 3 mg injekció

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

calcium folinate

Inapatikana kutoka:

Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG.

ATC kanuni:

V03AF03

INN (Jina la Kimataifa):

calcium folinate

Vitengo katika mfuko:

10x1 ml

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

1990-01-01

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CALCIUMFOLINÁT-EBEWE 3 MG INJEKCIÓ
CALCIUMFOLINÁT-EBEWE 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
(kalciumfolinát)
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer a Calciumfolinat-Ebewe és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Calciumfolinat-Ebewe alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Calciumfolinat-Ebewe-ét?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Calciumfolinat-Ebewe-ét tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIUMFOLINAT EBEWE INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Calciumfolinat-Ebewe 3 mg, ill. 30 mg, ill. 100 mg, 300 mg/30 ml
injekció, illetve az 500 mg/50 ml
oldatos injekció méregtelenítő szer, melyet bizonyos
daganatellenes szerek adása esetén használnak.
A citotoxikus kezelés során ezt kalciumfolinát „rescue”
(mentő) terápiának nevezik.
_A kalciumfolinát alkalmazása javasolt:_

a folsav-antagonisták, mint például a metotrexat toxicitásának
kivédésére és hatásának
semlegesítésére citotoxikus kezelésekben, valamint
folsav-antagonista túladagolás esetén
felnőtteknél és gyerekeknél.
5-fluorouracillal kombinálva a citotoxikus kezelésben.
Kérdezze meg orvosát, ha további kérdései vannak arra
vonatkozóan, miért kell Önnek ezt a gyógyszert
kapnia.
2.
TUDNIVALÓK A CALCIUMFOLINAT EBEWE ALK

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CALCIUMFOLINÁT-EBEWE 3 MG INJEKCIÓ
CALCIUMFOLINÁT-EBEWE 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg/ml:
3 mg folsavnak megfelelő 3,81 mg kalciumfolinát-ot tartalmaz
milliliterenként.
1 ml-es ampulla 3 mg folsavat tartalmaz kalciumfolinát formájában.
10 mg/ml:
10 mg folsavnak megfelelő 12,71 mg kalciumfolinát-ot tartalmaz
milliliterenként.
30 mg (3 ml), 100 mg (10 ml), 300 mg (30 ml), 500 mg (50 ml) folsav
kalciumfolinát formájában
ampullánként, illetve injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Átlátszó, színtelen vagy halványsárga, steril vizes oldat
injekcióhoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Kalciumfolinát alkalmazása javasolt:_

a folsav-antagonisták, mint például a metotrexát toxicitásának
kivédésére és hatásának
semlegesítésére citotoxikus kezelésekben, valamint
folsav-antagonista túladagolás esetén
felnőtteknél és gyerekeknél. A citotoxikus kezelés során ezt
kalciumfolinát „rescue” terápiának
nevezik.

5-fluorouracillal kombinálva citotoxikus kezelésben
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az injekció kizárólag intravénásan és intramuscularisan
alkalmazható. Intravénás alkalmazás esetén
percenként legfeljebb 160 mg kalciumfolinát adható be az oldat
kalcium tartalma miatt.
Intravénás infúzió készítésekor a kalciumfolinát
felhígítható 0,9%-os nátrium-klorid vagy 5%-os glükóz
oldattal. Lásd a 6.2 és 6.6 pontot.
_Kalciumfolinát „rescue” kezelés metotrexát terápiában:_
Mivel a kalciumfolinát „rescue” kezelés adagolási sémája
erősen függ a közepes és nagy dózisú
metotrexát adagolásától és alkalmazásának módjától, a
metotrexát adagolási protokollja fogja
meghatározni a kalciumfolinát „rescue” kezelés adagolási
sémáját. Ezért kövesse az alkalmazott közepes
vagy nagy dózisú metotrexát adagolási protokollját a
kalciumfolinát adagolásával �