Cuxavet TS „Ogris“ 625 mg - Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-02-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
01-05-2020

Viambatanisho vya kazi:

CLOXACILLIN BENZATHIN

Inapatikana kutoka:

OGRIS Pharma Vertriebs-GmbH

ATC kanuni:

QJ51CF02

INN (Jina la Kimataifa):

CLOXACILLIN BENZATHINE

Vitengo katika mfuko:

1 x 4 Injektoren aus weißem Polyethylen zu je 9 g , Laufzeit: 36 Monate,1 x 40 Injektoren aus weißem Polyethylen zu je 9 g , Lau

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Idhini ya tarehe:

1989-10-23

Taarifa za kipeperushi

                                ANIMEDICA GMBH
Cuxavet TS AT
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PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
CUXAVET TS „OGRIS“ 625 MG - SUSPENSION ZUR INTRAMAMMÄREN
ANWENDUNG FÜR RINDER
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 3
A-4600 Wels
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cuxavet TS „Ogris“ 625 mg - Suspension zur intramammären
Anwendung für Rinder
Wirkstoff: Cloxacillin Benzathin
3.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Injektor zu 9 g enthält:
WIRKSTOFF:
Cloxacillin Benzathin
625 mg
Weiße, ölige, homogene Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der
Trockenstehperiode, die
durch gegenüber Cloxacillin empfindliche Streptokokken und
Staphylokokken (inkl. ß-Laktamase-
bildende Stämme) hervorgerufen werden.
Zur Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der
Trockenstehperiode, die durch Cloxacillin-
empfindliche _Trueperella pyogenes_ hervorgerufen werden.
Beim Trockenstellen klinisch gesunder Euter sollte die Eutergesundheit
des Bestandes berücksichtigt
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen und Cephalosporinen.
Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenzen gegen
Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine.
Nicht bei laktierenden Tieren anwenden.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
ANIMEDICA GMBH
Cuxavet TS AT
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6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Schock) können
auftreten.
In solchen Fällen ist die Behandlung sofort abzubrechen und der
behandelnde Tierarzt zu Rate zu
ziehen.
Gegenmaßnahmen:
Bei Anaphylaxie z.B.: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v.
Bei allergischen
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

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PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cuxavet TS „Ogris“ 625 mg - Suspension zur intramammären
Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Injektor zu 9 g enthält:
WIRKSTOFF:
Cloxacillin Benzathin
625 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung.
Weiße, ölige, homogene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind (trockenstehende Milchkuh)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Therapie und Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der
Trockenstehperiode, die durch
gegenüber Cloxacillin empfindliche Streptokokken und Staphylokokken
(inkl. ß-Laktamase-bildende
Stämme) verursacht werden.
Zur Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der
Trockenstehperiode, die durch Cloxacillin-
empfindliche _Trueperella pyogenes_ hervorgerufen werden.
Beim Trockenstellen klinisch gesunder Euter sollte die Eutergesundheit
des Bestandes berücksichtigt
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen und Cephalosporinen.
Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenzen gegen
Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine.
Nicht bei laktierenden Tieren anwenden.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer
Empfindlichkeitsprüfung basieren und es
sollten die offiziellen und örtlichen Richtlinien zur Anwendung von
Antibiotika beachtet werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Penicilline und Cephalosporine können nach Inj
                                
                                Soma hati kamili