Diklofenak Mibe 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Nchi: Korasia

Lugha: Kroeshia

Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Viambatanisho vya kazi:

diklofenaknatrij

Inapatikana kutoka:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC kanuni:

M01AB05

INN (Jina la Kimataifa):

diklofenaknatrij

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

tableta s produljenim oslobađanjem

Tungo:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg diklofenaknatrija

Dawa ya aina:

na recept neponovljivi recept

Viwandani na:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-357570820-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-60

Idhini ya tarehe:

2020-01-31

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DIKLOFENAK MIBE 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
diklofenaknatrij
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Diklofenak Mibe i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Diklofenak Mibe
3.
Kako uzimati Diklofenak Mibe
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Diklofenak Mibe
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DIKLOFENAK MIBE I ZA ŠTO SE KORISTI
Diklofenak Mibe sadrži djelatnu tvar diklofenak koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi.
Diklofenak Mibe se primjenjuje za uklanjanje boli i upale različitog
intenziteta u nizu stanja,
uključujući:
-
reumatske bolesti: reumatoidni artritis, osteoartritis,
spondiloartritisi (ankilozatni spondilitis i
srodne bolesti), akutni napadaj gihta;
-
akutni mišićno-koštani poremećaji: periartritis (upala zglobova),
tendinitis (upala tetiva),
tendosinovitis (upala tetiva i tetivnih ovojnica), burzitis (upala
zglobnih vrećica);
-
druga bolna stanja: bolna i upalna stanja nakon ozljede (prijelomi,
uganuća i iščašenja), bolna
menstruacija, bolna stanja kralježnice, bolna stanja nakon manjih
ortopedskih, stomatoloških i
drugih manjih kirurških zahvata.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIKLOFENAK MIBE
NEMOJTE UZIMATI_ _DIKLOFENAK MIBE:
-
ako ste alergični na diklofenak, acetilsalicilatnu kiselinu,
ibuprofen ili neki drugi nesteroidni
protuupalni lijek, ili neki drugi sasto

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Diklofenak Mibe 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Diklofenak Mibe 100 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem
sadrži 100 mg diklofenaknatrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Diklofenak Mibe 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su blijedo
crvene, okrugle, bikonveksne
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i stariji_
Liječenje različitih intenziteta boli i upale u nizu stanja,
uključujući:

reumatske bolesti: reumatoidni artritis, osteoartritis,
spondiloartritisi (ankilozantni spondilitis i
srodne bolesti), akutni napadaj gihta;

akutni mišićno-koštani poremećaji kao što su periartritis,
tendinitis, tendosinovitis, burzitis;

ostala bolna stanja: posttraumatska stanja (prijelomi, uganuća,
iščašenja), primarna dismenoreja,
bolna stanja kralježnice, postoperativna bolna stanja nakon manjih
ortopedskih, stomatoloških i
drugih manjih kirurških zahvata.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
DIKLOFENAK MIBE 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM NISU
NAMIJENJENE ZA PRIMJENU U
DJECE I ADOLESCENATA.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremenskog
razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4. Posebna
upozorenja i mjere opreza pri
uporabi).
Doziranje
Diklofenak Mibe se primjenjuje u najnižoj dozi kojom se postiže
zadovoljavajući terapijski učinak.
_Odrasli_
U
odraslih
je
uobičajena
doza
jedna
tableta
dnevno.
Maksimalna
preporučena
dnevna
doza
diklofenaka je 150 mg._ _
H A L M E D
26 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Diklofenak Mibe se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata.
_Starije osobe _
Iako farmakokinetika diklofenaka u starijih osoba nije promijenjena
toliko da bi to bilo klinički
značajno, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) je potrebno
primjenjiv