Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONDIPROPIONAT, SALICYLSYRE
N.V. Organon
D07XC01
BETAMETHASONDIPROPIONATE, SALICYLIC ACID
0,5+20 mg/g
kutanopløsning
Markedsført
1980-03-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIPROSALIC® 0,5 MG/G + 20 MG/G KUTANOPLØSNING betamethason/salicylsyre LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Diprosalic til dig personligt. Lad derfor være med at give den til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diprosalic 3. Sådan skal du bruge Diprosalic 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE – Diprosalic indeholder et stærkt binyrebarkhormon og salicylsyre. – Diprosalic virker ved at salicylsyren blødgør huden og binyrebarkhormonet dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved bliver udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis mindre. – Du kan bruge Diprosalic til behandling af forskellige former for eksem samt psoriasis. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPROSALIC Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse, eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DIPROSALIC: – Hvis du er allergisk over for betamethason, salicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Diprosalic (angivet i punkt. 6). – Hvis du har betændelse i huden som skyldes svampe eller bakterier, med mindre betændelsen også bliver behandlet. – Hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig vedrødme, især på næsen, kinderne og i panden (rosacea). – Hvis du har bet Soma hati kamili
13. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPROSALIC, KUTANOPLØSNING 0. D.SP.NR 03552 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diprosalic 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Betamethason 0,5 mg/g som betamethasondipropionat, salicylsyre 20 mg/g Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dermatit, især allergisk og toksisk eksem samt psoriasis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn: Appliceres i et tyndt lag 1-2 gange daglig. De berørte områder dryppes med få dråber Diprosalic kutanopløsning, der efterfølgende forsigtigt masseres godt ind i huden. Området smøres sædvanligvis 2 gange daglig, morgen og aften. Ved vedligeholdelsesbehandling vil færre applikationer være tilstrækkeligt for nogle patienter. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Rosacea. Acne vulgaris. Perioral dermatit. Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella. _dk_hum_09285_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre infektionen behandles samtidig. Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit. Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor det er muligt, især hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning. Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af Diprosalic kutanopløsning, bør behandlingen afbrydes. Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der startes en hensigtsmæssig behandling. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt respons, bør kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol. Diprosalic kutanopløsning bør ikke anvendes ved okklusionsbehandling. Der bør udvises forsigtighed ved behandling af dermatoser med eller uden pruritus i ano-genitalområdet. Armhule, lysken og andre intertriginøse områder bør kun behandles kortvarigt med stær Soma hati kamili