Diprosalic 0,5+20 mg/g kutanopløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

BETAMETHASONDIPROPIONAT, SALICYLSYRE

Inapatikana kutoka:

Nordic Prime ApS

ATC kanuni:

D07XC01

INN (Jina la Kimataifa):

BETAMETHASONDIPROPIONATE, SALICYLIC ACID

Kipimo:

0,5+20 mg/g

Dawa fomu:

kutanopløsning

Idhini ya tarehe:

2023-03-08

Taarifa za kipeperushi

P437862-1S
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPROSALIC
® 0,5 MG/G / 20 MG/G KUTANOPLØSNING
Betamethason/salicylsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Diprosalic
3.
Sådan skal du bruge Diprosalic
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Diprosalic indeholder et stærkt binyrebarkhormon og salicylsyre.
Diprosalic virker ved at salicylsyren blødgør huden og
binyrebarkhormonet dæmper hævelse og
irritation ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller
svampe. Derved bliver udbredelsen af
udslæt, eksem eller psoriasis mindre.
Du kan bruge Diprosalic til behandling af forskellige former for eksem
samt psoriasis.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPROSALIC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DIPROSALIC:
-
hvis du er allergisk over for betamethason, salicylsyre eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Diprosalic (angivet i afsnit 6).
-
hvis du har betændelse i huden som skyldes svampe eller bakterier,
medmindre betændelsen
også bliver behandlet.
-
hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet,

Tabia za bidhaa

27. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Diprosalic, kutanopløsning (Nordic Prime)
0.
D.SP.NR
03552
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diprosalic
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethason 0,5 mg/g som betamethasondipropionat, salicylsyre 20
mg/g
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem samt psoriasis.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne og børn: Appliceres i et tyndt lag 1-2 gange daglig.
De berørte områder dryppes med få dråber Diprosalic
kutanopløsning, der efterfølgende
forsigtigt masseres godt ind i huden. Området smøres sædvanligvis 2
gange daglig,
morgen og aften. Ved vedligeholdelsesbehandling vil færre
applikationer være
tilstrækkeligt for nogle patienter.
4.3
Kontraindikationer

Rosacea.

Acne vulgaris.

Perioral dermatit.

Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella.
dk_hum_66336_spc.doc
Side 1 af 7

Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre
infektionen behandles
samtidig.

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af
hjælpestofferne.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor
det er muligt, især
hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning.
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Diprosalic
kutanopløsning, bør behandlingen afbrydes.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der startes en
hensigtsmæssig behandling. Hvis
der ikke umiddelbart ses tydeligt respons, bør kortikosteroidet
seponeres, indtil
infektionen er under kontrol.
Diprosalic kutanopløsning bør ikke anvendes ved
okklusionsbehandling.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af dermatoser med eller
uden pruritus i
ano-genitalområdet.
Armhule, lysken og andre intertriginøse områder bør kun behan