FERRUM HAUSMANN 100MG/5ML VIAL-ORAL ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΟΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Inapatikana kutoka:

ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε. (0000003289) Λεωφ. Κηφισίας 270,, Χαλάνδρι, 152 32

ATC kanuni:

B03AB05

INN (Jina la Kimataifa):

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Kipimo:

100MG/5ML VIAL-ORAL

Dawa fomu:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΟΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ

Tungo:

8000004902 FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 71.000000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

FERRIC OXIDE POLYMALTOSE COMPLEXES

Bidhaa muhtasari:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800084107019 01 ΒΤx10VIALS μιας δόση x 5ML 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.54

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
FERRUM HAUSMANN

 100 MG IRON (III) / 5 ML VIAL-ORAL 
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΌΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΊΑΣ ΔΌΣΗΣ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: 
Ferrum Hausmann

 100 mg Iron (III) / 5 ml vial - oral Διάλυμα πόσιμο σε 
συσκευασία μίας δόσης
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική

    ουσία

 :   Ferric hydroxide polymaltose complex.
Έκδοχα

 :  

Σακχαρόζη, Παραϋδροξυβενζοϊκoύ νατρίου μεθυλεστέρας [sodium 
methylparaben (Ε219)], Παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου προπυλεστέρας [sodium 
propylparaben (Ε217)], Σορβιτόλη, Yδροξείδιο του νατρίου, Άρωμα κρέμας, 
Κεκαθαρμένο ύδωρ.

1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μίας δόσης.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
1 φιαλίδιο (5 ml) πόσιμου διαλύματος περιέχει:
Ferric hydroxide polymaltose complex που ισοδυναμεί με 100 mg τρισθενούς 
σιδήρου [Iron (III)].
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Το πόσιμο διάλυμα περιέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο μίας δόσης το οποίο 
περιέχεται σε  χαρτονένιο κουτί. 
Το φιαλίδιο μίας δόσης περιέχει 5 ml πόσιμο διάλυμα.
Η συσκευασία (χαρτονένιο κουτί) περιέχει 10 φιαλίδια μίας δόσης.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Το Ferrum Hausmann


ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκ

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FERRUM HAUSMANN

 100 MG IRON (III) / 5 ML VIAL-ORAL 
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΌΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΊΑΣ ΔΌΣΗΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ferrum Hausmann

 100 mg Iron (III) / 5 ml vial - oral Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μίας 
δόσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 φιαλίδιο (5 ml) πόσιμου διαλύματος περιέχει:
Ferric hydroxide polymaltose complex, που ισοδυναμεί με 100 mg τρισθενούς σιδήρου 
(Iron III).
Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μίας δόσης
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της λανθάνουσας σιδηροπενίας και της σιδηροπενικής αναιμίας.
Προφυλακτική θεραπεία της σιδηροπενίας κατά την κύηση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από το βαθμό της σιδηροπενίας.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
Παιδιά (άνω των 12 χρόνων), ενήλικες και θηλάζουσες μητέρες:
_Σιδηροπενική αναιμία: _1 φιαλίδιο 1 – 2 φορές ημερησίως για 2 – 3 μήνες μέχρι να επιτευχθεί 
φυσιολογική τιμή αιμοσφαιρίνης. Μετέπειτα η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για 8 – 10 
εβδομάδες με 1 φ�