FERRUM HAUSMANN 100MG/TAB ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Inapatikana kutoka:

ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε. (0000003289) Λεωφ. Κηφισίας 270,, Χαλάνδρι, 152 32

ATC kanuni:

B03AB05

INN (Jina la Kimataifa):

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Kipimo:

100MG/TAB

Dawa fomu:

ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Tungo:

8000004902 FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 357.000000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

FERRIC OXIDE POLYMALTOSE COMPLEXES

Bidhaa muhtasari:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800084108016 01 ΒΤΧ30(BLIST 3X10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.58

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
FERRUM HAUSMANN

 100 MG IRON (III) ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: 
Ferrum Hausmann

 100 mg Iron (III) Μασώμενο δισκίο
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική

    ουσία

 :   Ferric hydroxide polymaltose complex.
Έκδοχα

 :  

Νάτριο κυκλαμικό, Βανιλλίνη, Πολυαιθυλενογλυκόλη (Macrogol) 6000, 
Άρωμα σοκολάτας, Κακάο, Dextrates, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Τάλκης.

1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  
Μασώμενο δισκίο.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
1 μασώμενο δισκίο περιέχει:
Ferric hydroxide polymaltose complex, που ισοδυναμεί με 100 mg τρισθενούς 
σιδήρου [Iron (III)].
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Τα μασώμενα δισκία περιέχονται σε blister.
Η συσκευασία (χαρτονένιο κουτί) περιέχει 30 μασώμενα δισκία σε 3 blister (κάθε 
blister περιέχει 10 μασώμενα δισκία).
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Το Ferrum Hausmann


ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων κατά της αναιμίας.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:  
Nycomed Hellas S.A.
             Λεωφ. Κηφισίας 196, 152 31 Χαλάνδρι, Αθήνα.
Τηλ: 210 6729570, Fax: [phone].
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ, Εργοστάσιο Β'
Λεωφ. Ανθούσας 7, 153 44 Ανθούσα – Αττική.
1.9
ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ:
Vifor (International) Inc. 
Rechenstrasse 37, P.O. Box, 

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FERRUM HAUSMANN

 100 MG IRON (III) ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ferrum Hausmann

 100 mg Iron (III) Μασώμενο δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
Ferric hydroxide polymaltose complex που ισοδυναμεί με 100 mg τρισθενούς σιδήρου 
(Iron III).
Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της λανθάνουσας σιδηροπενίας και της σιδηροπενικής αναιμίας.
Προφυλακτική θεραπεία της σιδηροπενίας κατά την κύηση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από το βαθμό της σιδηροπενίας.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
Παιδιά (άνω των 12 χρόνων), ενήλικες και θηλάζουσες μητέρες:
_Σιδηροπενική αναιμία: _1 μασώμενο δισκίο 1 – 2 φορές ημερησίως για 2 – 3 μήνες μέχρι να 
επιτευχθεί φυσιολογική τιμή αιμοσφαιρίνης. Μετέπειτα η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για 
8 – 10 εβδομάδες με 1 μασώμενο δισκίο ημερησίως, ώστε να επιτευχθεί αναπλήρωση των 
σιδηραποθηκών.
_Λανθάνουσα σιδηροπενία: _1 μ�