FERRUM HAUSMANN 50 MG/ML ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-06-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
10-06-2024

Viambatanisho vya kazi:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Inapatikana kutoka:

ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε. (0000003289) Λεωφ. Κηφισίας 270,, Χαλάνδρι, 152 32

ATC kanuni:

B03AB05

INN (Jina la Kimataifa):

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Kipimo:

50 MG/ML

Dawa fomu:

ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Tungo:

8000004902 FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 178.500000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

FERRIC OXIDE POLYMALTOSE COMPLEXES

Bidhaa muhtasari:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800084104018 01 FLX30ML 30.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 2.84

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
FERRUM HAUSMANN

 
50 MG IRON (III)/ML ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: 
Ferrum Hausmann

 50 mg Iron (III)/ml Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική
 
    ουσία
 
 :   Ferric hydroxide polymaltose complex.
Έκδοχα
 
 :  
 
Σακχαρόζη, Mεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκoύ νατρίου [sodium 
methylparaben (Ε219)], Προπυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου [sodium 
propylparaben (Ε217)], Νατρίου υδροξείδιο, Άρωμα κρέμας, Κεκαθαρμένο ύδωρ.
 
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
1 ml πόσιμων σταγόνων, διαλύματος Ferrum Hausmann

 
περιέχει:
Ferric hydroxide polymaltose complex, που ισοδυναμεί με 50 mg τρισθενούς 
σιδήρου [Iron (III)].
Σημείωση: 
1 ml διαλύματος είναι ίσο με 20 σταγόνες.
Κάθε σταγόνα διαλύματος περιέχει 2,5 mg τρισθενούς σιδήρου [Iron (III)].
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Οι πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Ferrum Hausmann

 
περιέχονται σε γυάλινο 
καστανόχρωμο σταγονομετρικό φιαλίδιο το οποίο περιέχεται σε χαρτονένιο 
κουτί. 
Το σταγονομετρικό φιαλίδιο περιέχει 30 ml.
1 ml διαλύματος είναι ίσο με 20 σταγόνες.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FERRUM HAUSMANN

 50 MG IRON (III)/ML ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ferrum Hausmann

 50 mg Iron (III)/ml Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml πόσιμων σταγόνων, διαλύματος Ferrum Hausmann

 περιέχει:
Ferric hydroxide polymaltose complex, που ισοδυναμεί με 50 mg τρισθενούς σιδήρου 
(Iron III).
Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.
Σημείωση: 
1 ml διαλύματος είναι ίσο με 20 σταγόνες.
Κάθε σταγόνα διαλύματος περιέχει 2,5 mg τρισθενούς σιδήρου.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της λανθάνουσας σιδηροπενίας και της σιδηροπενικής αναιμίας.
Προφυλακτική θεραπεία της σιδηροπενίας κατά την κύηση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η διάρκεια της θεραπείας και η δοσολογία εξαρτώνται από το βαθμό της σιδηροπενίας.
ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
 
 :  
_Σιδηροπενική αναιμία: _
H θεραπεία διαρκεί περίπου 2 – 3 μήνες μέχρι να επιτευχθεί φυσιολογική τιμή 
αιμοσφαιρίνης. Στις εγκύους η χορήγηση διαρκεί 6 μήνες και αρχίζει μετά το 1
ο
 τρίμηνο της 
κύησης. Μετέπειτα η 
                                
                                Soma hati kamili