Nchi: Ugiriki
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX
ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε. (0000003289) Λεωφ. Κηφισίας 270,, Χαλάνδρι, 152 32
B03AB05
FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX
50 MG/ML
ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ
8000004902 FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 178.500000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
FERRIC OXIDE POLYMALTOSE COMPLEXES
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800084104018 01 FLX30ML 30.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 2.84
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ FERRUM HAUSMANN 50 MG IRON (III)/ML ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Ferrum Hausmann 50 mg Iron (III)/ml Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία : Ferric hydroxide polymaltose complex. Έκδοχα : Σακχαρόζη, Mεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκoύ νατρίου [sodium methylparaben (Ε219)], Προπυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου [sodium propylparaben (Ε217)], Νατρίου υδροξείδιο, Άρωμα κρέμας, Κεκαθαρμένο ύδωρ. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 1 ml πόσιμων σταγόνων, διαλύματος Ferrum Hausmann περιέχει: Ferric hydroxide polymaltose complex, που ισοδυναμεί με 50 mg τρισθενούς σιδήρου [Iron (III)]. Σημείωση: 1 ml διαλύματος είναι ίσο με 20 σταγόνες. Κάθε σταγόνα διαλύματος περιέχει 2,5 mg τρισθενούς σιδήρου [Iron (III)]. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Οι πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Ferrum Hausmann περιέχονται σε γυάλινο καστανόχρωμο σταγονομετρικό φιαλίδιο το οποίο περιέχεται σε χαρτονένιο κουτί. Το σταγονομετρικό φιαλίδιο περιέχει 30 ml. 1 ml διαλύματος είναι ίσο με 20 σταγόνες. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡ Soma hati kamili
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FERRUM HAUSMANN 50 MG IRON (III)/ML ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ferrum Hausmann 50 mg Iron (III)/ml Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml πόσιμων σταγόνων, διαλύματος Ferrum Hausmann περιέχει: Ferric hydroxide polymaltose complex, που ισοδυναμεί με 50 mg τρισθενούς σιδήρου (Iron III). Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1. Σημείωση: 1 ml διαλύματος είναι ίσο με 20 σταγόνες. Κάθε σταγόνα διαλύματος περιέχει 2,5 mg τρισθενούς σιδήρου. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία της λανθάνουσας σιδηροπενίας και της σιδηροπενικής αναιμίας. Προφυλακτική θεραπεία της σιδηροπενίας κατά την κύηση. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η διάρκεια της θεραπείας και η δοσολογία εξαρτώνται από το βαθμό της σιδηροπενίας. ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ : _Σιδηροπενική αναιμία: _ H θεραπεία διαρκεί περίπου 2 – 3 μήνες μέχρι να επιτευχθεί φυσιολογική τιμή αιμοσφαιρίνης. Στις εγκύους η χορήγηση διαρκεί 6 μήνες και αρχίζει μετά το 1 ο τρίμηνο της κύησης. Μετέπειτα η Soma hati kamili