Nchi: Aislandi
Lugha: Kiaisilandi
Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fluticasonum própíónat
GlaxoSmithKline Pharma A/S
R03BA05
Fluticasonum
250 míkróg/skammt
Innúðalyf, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
470385 Úðaílát
Markaðsleyfi útgefið
1995-04-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FLIXOTIDE 50 MÍKRÓG/SKAMMT INNÚÐALYF, DREIFA FLIXOTIDE 125 MÍKRÓG/SKAMMT INNÚÐALYF, DREIFA FLIXOTIDE 250 MÍKRÓG/SKAMMT INNÚÐALYF, DREIFA flútíkasónprópíónat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Flixotide og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Flixotide 3. Hvernig nota á Flixotide 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Flixotide 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FLIXOTIDE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ • Flixotide inniheldur nýrnahettuhormón sem hindrar slímmyndum og þrota í öndunarfærum. Loft berst þá auðveldar til lungna og öndun verður auðveldari. Einkenni astma t.d. hósti og andnauð minnka eða hverfa. • Flixotide má nota til að fyrirbyggja astma. • Ef þú ert með astma er mikilvægt að þú notir lyfið daglega. Flixotide á að nota að morgni og að kvöldi – einnig þegar engin einkenni eru. • Flixotide innúðalyf má nota handa fullorðnum og börnum frá 1 árs aldri. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA F LIXOTIDE Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA FLIXOTIDE - ef um er að ræða ofnæmi fyrir flútíkasónprópíó Soma hati kamili
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Flixotide 50 míkróg/skammt innúðalyf, dreifa. Flixotide 125 míkróg/skammt innúðalyf, dreifa. Flixotide 250 míkróg/skammt innúðalyf, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING Flútíkasónprópíónat 50, 125 og 250 míkróg/skammt. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innúðalyf, dreifa. Dreifan er hvítleit. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fyrirbyggjandi meðferð við astma. Flixotide er ætlað fullorðnum og börnum frá 1 árs aldri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir og börn frá 16 ára aldri: Einstaklingsbundin skömmtun, vanalega 100-1.000 míkróg 2 sinnum á sólarhring. Vægur astmi: 100-250 míkróg 2 sinnum á sólarhring Miðlungsslæmur astmi: 250-500 míkróg 2 sinnum á sólarhring Slæmur astmi: 500-1.000 míkróg 2 sinnum á sólarhring Samþykktur hámarksskammtur hjá fullorðnum og börnum frá 16 ára aldri er 1.000 míkróg tvisvar sinnum á sólarhring. Börn eldri en 4 ára: 50-200 míkróg 2 sinnum á sólarhring. Samþykktur hámarksskammtur hjá börnum frá 4 ára aldri er 200 míkróg tvisvar sinnum á sólarhring. Börn 1-4 ára: 100 míkróg 2 sinnum á sólarhring. Hjá ungum börnum skal nota úðabelg, Babyhaler. Samþykktur hámarksskammtur hjá börnum 1 til 4 ára er 100 míkróg tvisvar sinnum á sólarhring. Sjúklingar skulu fá Flixotide í þeim styrkleika sem hæfir alvarleikastigi astmans þeirra. 2 Með jöfnu millibili skal læknir fylgjast með sjúklingi svo skammturinn haldist sem ákjósanlegastur og aðeins læknir má breyta skammti. Aðlaga skal skammt að lægsta skammti sem hefur verkun (sjá kafla 4.4). Ef sjúklingum finnst áhrif skammvirkra berkjuvíkkandi lyfja minnka eða ef þeir þurfa fleiri skammta en venjulega, ættu þeir að leita læknis. Tilætluð áhrif koma fram eftir 4 til 7 daga þó svo að einhver ávinningur geti komið fram strax eftir 24 klst. hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið stera til innöndunar. Til að ná hagstæðustu v Soma hati kamili