Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUMAZENIL
Actavis Group PTC ehf
V03AB25
FLUMAZENIL
5 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Antidotes
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-05-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUMAZENIL ACTAVIS 0,1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Flumazenil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Flumazenil Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Flumazenil Actavis beachten? 3. Wie ist Flumazenil Actavis anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flumazenil Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUMAZENIL ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flumazenil Actavis ist ein Gegenmittel (Antidot) für die vollständige oder teilweise Aufhebung der zentralen sedierenden (beruhigenden) Wirkung von Benzodiazepinen (bestimmte Gruppe mit sedierenden, schlaffördernden, muskelentspannenden und angstlösenden Eigenschaften). Flumazenil Actavis kann von einem Anästhesisten verwendet werden, um Sie nach einer Vollnarkose (Schlaf) im Rahmen einer Operation, nach der Durchführung bestimmter diagnostischer Tests oder wenn Sie auf der Intensivstation sediert waren, wieder aufzuwecken. Flumazenil Actavis kann auch zur Diagnose und Behandlung einer Vergiftung mit oder Überdosierung von Benzodiazepinen verwendet werden. Flumazenil Actavis wird auch bei Kindern (ab 1 Jahr) angewendet, um sie nach einer medizinischen Behandlung, bei der sie durch Gabe eines „Benzodiazep Soma hati kamili
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flumazenil Actavis 0,1 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält 0,1 mg Flumazenil. 1 Ampulle mit 5 ml enthält 0,5 mg Flumazenil. 1 Ampulle mit 10 ml enthält 1,0 mg Flumazenil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält etwa 3,7 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fumazenil ist zur vollständigen oder partiellen Aufhebung der zentral sedativen Wirkungen von Benzodiazepinen angezeigt. Daher kann es in der Anästhesie und in der Intensivmedizin in folgenden Situationen angewendet werden: _In der Anästhesie_ Beendigung der hypnotisch-sedativen Wirkungen bei durch Benzodiazepine eingeleiteter oder aufrechterhaltener Narkose bei stationären Patienten. Aufhebung der durch Benzodiazepine herbeigeführten Sedierung im Rahmen kurzer diagnostischer oder therapeutischer Maßnahmen bei ambulanten und stationären Patienten. _In der Intensivmedizin_ Für die spezifische Wiederaufhebung der zentralen Wirkungen von Benzodiazepinen, zur Wiederherstellung der Spontanatmung. Zur Diagnose und Therapie von Intoxikationen oder Überdosierungen mit nur oder hauptsächlich Benzodiazepinen. Zur Aufhebung der zentral sedierenden Wirkung von Benzodiazepinen bei Kindern > 1 Jahr. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Flumazenil sollte durch einen Anästhesisten oder erfahrenen Arzt verabreicht werden. Flumazenil kann gleichzeitig mit anderen Reanimationsmaßnahmen eingesetzt werden. ERWACHSENE: _Anästhesie_ Die empfohlene Initialdosis beträgt 0,2 mg intravenös und sollte innerhalb von 15 Sekunden verabreicht werden. Wird der gewünschte Bewusstseinsgrad nicht innerhalb von 60 Sekunden erreicht, kann eine weitere Dosis von 0,1 mg injiziert werden. Dieses Vorgehen lässt s Soma hati kamili