GEMCITABINE SPECIFAR 200MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΓΕΜΣΙΤΑΒΊΝΗ

Inapatikana kutoka:

SPECIFAR ABEE

ATC kanuni:

L01BC05

INN (Jina la Kimataifa):

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

200MG/VIAL

Dawa fomu:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Tungo:

0122111039 - GEMCITABINE HYDROCHLORIDE - 228.000000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Eneo la matibabu:

GEMCITABINE

Bidhaa muhtasari:

2802848901017 - 01 - BTx1VIALx200MG - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ΓΕΜΣΙΤΑΒΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ   ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ   ΟΛΌΚΛΗΡΟ   ΤΟ   ΦΎΛΛΟ   ΟΔΗΓΙΏΝ   ΧΡΉΣΗΣ   ΠΡΟΤΟΎ   ΑΡΧΊΣΕΤΕ   ΝΑ 
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, παρακαλείσθε να ρωτήσετε το γιατρό σας, τη νοσοκόμα 
ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η   συνταγή   για   αυτό   το   φάρμακο   χορηγήθηκε   για   εσάς.   Δεν   πρέπει   να   δώσετε   το 
φάρμακο   σε   άλλους.   Μπορεί   να   τους   προκαλέσει   βλάβη   ακόμα   και   όταν   τα 
συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν   κάποια   ανεπιθύμητη   ενέργεια   γίνεται   σοβαρή,   ή   αν   παρατηρήσετε   κάποια 
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να 
ενημερώσετε το γιατρό σας, τη νοσοκόμα σας ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το GEMCITABINE/SPECIFAR και ποια είναι η χρήση του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας δοθεί το GEMCITABINE/SPECIFAR
3.
Πως θα σας δοθεί το GEMCITABINE/SPECIFAR
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες εν�

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
GEMCITABINE/SPECIFAR
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα   φιαλίδιο   περιέχει   υδροχλωρική   γεμσιταβίνη   ισοδύναμη   με   200  mg  γεμσιταβίνης.   Ένα 
φιαλίδιο   περιέχει   υδροχλωρική   γεμσιταβίνη   ισοδύναμη   με   1000mg  γεμσιταβίνης.   Μετά   την 
ανασύσταση, το διάλυμα περιέχει 38 mg/ml γεμσιταβίνης.
3.     ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1    ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου 
της ουροδόχου κύστεως σε συνδυασμό με σισπλατίνη.
Η γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό 
αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος.
Η γεμσιταβίνη, σε συνδυασμό με σισπλατίνη, ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής, 
ασθενών   με   τοπικά   προχωρημένο   ή   μεταστατικό   μη-μικροκυτταρικό   καρκίνο   του   πνεύμονα 
(NSCLC). Η γεμσιταβίνη ως μονοθεροπεία μπορεί να είναι θεραπεία εκλογής για ηλικιωμένους 
ασθενείς ή για τη θεραπεία