Imoxicate 400 mg/100 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Imidacloprid; Moxidectin

Inapatikana kutoka:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC kanuni:

QP54AB52

INN (Jina la Kimataifa):

Imidacloprid, Moxidectin

Dawa fomu:

Lösung zum Auftropfen

Tungo:

Imidacloprid (29184) 400 Milligramm; Moxidectin (27421) 100 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Auftropfen

Kundi la matibabu:

Hund

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2019-12-30

Taarifa za kipeperushi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
IMOXICATE 40 MG/10 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KLEINE HUNDE
IMOXICATE 100 MG/25 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR MITTELGROSSE HUNDE
IMOXICATE 250 MG/62,5 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE HUNDE
IMOXICATE 400 MG/100 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR SEHR GROSSE HUNDE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Mitvertreiber:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Imoxicate 40 mg/10 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
Imoxicate 100 mg/25 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde
Imoxicate 250 mg/62,5 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
Imoxicate 400 mg/100 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde
Imidacloprid/Moxidectin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E), HILFSSTOFF(E):
Imidaclopri
d
[mg]
Moxidecti
n
[mg]
Butylhydroxy-
toluol (E321)
[mg]
Benzylalkohol
(E1519)
[mg]
Volumen
[ml]
Imoxicate
40 mg/10 mg
Lösung zum
Auftropfen für
kleine Hunde
40
10
0,4
323
0,4
Imoxicate
100
25
1,0
807
1,0
100 mg/25 mg
Lösung zum
Auftropfen für
mittelgroße
Hunde
Imoxicate
250 mg/62,5
mg Lösung
zum Auftropfen
für große
Hunde
250
62,5
2,5
2018
2,5
Imoxicate
400 mg/100
mg Lösung
zum Auftropfen
für sehr große
Hunde
400
100
4,0
3229
4,0
Klare, leicht gelbe bis gelbe oder bräunlich-gelbe Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Hunde mit bestehender parasitärer Mischinfektion oder bei
Vorliegen eines
entsprechenden Gefährdungspotenzials:
Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides
felis_),
Zur Behandlung des Haarlingsbefalls (_Trichod

Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Imoxicate 400 mg/100 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 4,0 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Imidacloprid
400 mg
Moxidectin
100 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Butylhydroxytoluol (E 321)
4,0 mg
Benzylalkohol (E 1519)
3229 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Klare, leicht gelbe bis gelbe oder bräunlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Sehr große Hunde (>25-40 kg).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Hunde mit bestehender parasitärer Mischinfektion oder bei
Vorliegen eines entsprechenden
Gefährdungspotenzials:
Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides
felis_),
Zur Behandlung des Haarlingsbefalls (_Trichodectes canis_),
Zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls (_Otodectes cynotis_), der
Sarcoptes-Räude (verursacht durch
_Sarcoptes scabiei _var. _canis_),
Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (L3 und L4-Larven von
_Dirofilaria immitis_),
Zur Behandlung von zirkulierenden Mikrofilarien (_Dirofilaria
immitis_),
Zur Behandlung der kutanen Dirofilariose (adulte Stadien von
_Dirofilaria repens_),
Zur Vorbeugung der kutanen Dirofilariose (L3 Larven von _Dirofilaria
repens_),
Zur Verringerung der Anzahl der zirkulierenden Mikrofilarien
(_Dirofilaria repens_),
Zur Vorbeugung der Angiostrongylose (L4-Larven und unreife adulte
Stadien von _Angiostrongylus _
_vasorum),_
Zur Behandlung des Befalls mit _Angiostrongylus vasorum _und
_Crenosoma vulpis,_
Zur Vorbeugung der Spirocercose (_Spirocerca lupi_),
Zur Behandlung des Befalls mit _Eucoleus _(syn. _Capillaria_) _boehmi_
(adulte Stadien),
Zur Behandlung des Befalls mit dem Augenwurm _Thelazia callipaeda
_(adulte Stadien),
2
Zur Behandlung des Befalls mit gastrointestinalen Nematoden
(L4-Larven,