Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
isotretinoin
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
D10AD04
isotretinoin
1x6g Al tubusban 1x25g Al tubusban 1x30g Al tubusban 1x40g Al tubusban 1x50g Al tubusban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
WEU
2007-09-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ISOSTINOIN 0,05% KRÉM ISOSTINOIN 0,1% KRÉM izotretinoin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Isostinoin krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Isostinoin krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Isostinoin 0,05% és 0,1% krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Isostinoin krémet tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISOSTINOIN KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Isostinoin krém az akne kezelésére használható. Használatakor: a bőr kevésbé zsírosodik fellazulnak a fehér és fekete mitesszerek, így könnyebben eltávolíthatók újabb fehér és fekete mitesszerek képződése megelőzhető csökken az aknét okozó baktériumok száma csökken a gyulladt pattanások száma. A krém különösen érzékeny, száraz bőrű betegeknek ajánlott. Irritáció fordulhat elő, ha az akne kezelése során a bőr napfénynek van kitéve. Az Isostinoin krém 15- ös fényvédő faktort is tartalmaz, így megvéd az irritációtól. 2. TUDNIVALÓK AZ ISOSTINOIN KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT Az Isostinoin krém bizonyos esetekben nem javasolt. NE ALKALMAZZA AZ ISOSTINOIN KÉRMET: ha Ön allergiás az Isostinoin krém alkotórészeinek valam Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ISOSTINOIN 0,05% KRÉM ISOSTINOIN 0,1% KRÉM 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Isostinoin 0,05% krém 0,5 mg izotretinoin 1g krémben. Isostinoin 0,1% krém 1 mg izotretinoin 1g krémben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém Sárga lágy, egynemű, fényes O/V típusú emulziós krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Isostinoin krém indikációját az enyhe és középsúlyos gyulladásos acne vulgaris, továbbá más, gyulladásos és nem gyulladásos elváltozások kezelése képezi. A krém különösen érzékeny, száraz bőrű betegeknek ajánlott. Napsugárzás az isotretinoinnal szembeni intoleranciát idézhet elő, különösen érzékeny bőrű betegeknél. Fényvédő krém együttes használata javasolt, amennyiben a külsőleg alkalmazott retinoid termékek használata során a beteg napfény hatásának van kitéve. Az Isostinoin krém UVB elleni 15-ös faktorú fényvédő krémet tartalmaz. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek esetén Naponta egyszer vagy kétszer kell vékonyan bekenni a teljes érintett felületet Isostinoin 0,05% krémmel! Az Isostinoin 0,1% krémmel naponta egyszer kell vékonyan bekenni az érintett felületet. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a teljes terápiás hatás kifejlődéséhez 6-8 hét is szükséges lehet. Gyermekgyógyászati alkalmazás Serdülőkor előtti korcsoportnál, mivel az acne vulgáris csak ritkán jelentkezik, nincs meghatározva. Idős betegek Nincs specifikus ajánlás. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az Isostinoin krém nem adható azon betegeknek, akiknél bármely komponenssel szemben ismert túlérzékenység áll fent. OGYI/11119/2010 OGYI/11124/2010 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Kerülni kell a szájjal, szemmel, nyálkahártyával, horzsolt vagy ekcémás bőrfelszínnel való kontaktust. Alkalmazása óvatosságot igényel érzékeny bőrterületeken, mint amilyen a nyak. Annak e Soma hati kamili