Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a hidrokortizon-butirát
Bausch Health Ireland Ltd.
D07AB02
hydrocortisone butyrate
1x15 g 1x30 g
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-01318 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LOCOID 1 mg/g krém - OGYI-T-05070
WEU
1988-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LATICORT 1 MG/G KRÉM hidrokortizon-butirát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Laticort 1 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Laticort 1 mg/g krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Laticort 1 mg/g krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Laticort 1 mg/g krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LATICORT 1 MG/G KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A hidrokortizon-butirát közepes hatáserősségű szintetikus glükokortikoszteroid. 1 mg/g-os krém formájában közepesen erős gyulladásgátló, viszketést csökkentő, allergia elleni készítmény. A bőrön helyileg alkalmazva - érösszehúzó hatása miatt -csökkenti a váladékozó bőrfolyamatok váladéktermelését. A bőr szarurétegén könnyen átjut, és hosszú ideig fejti ki hatását. A hatóanyag a vékonyabb szarurétegű területekről nagyobb mennyiségben felszívódik, pl.: hajlatok, arcbőr, gyulladt felületek, bőrsérülések. Fiatal korban a hatóanyag jobban felszívódik, mint idős korban. A krém javasolt a bőr nem egészen heveny és Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Laticort 1 mg/g krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 1 mg hidrokortizon-butirát 1 g krémben. Ismert hatású segédanyag: 72 mg cetil-sztearil-alkoholt és 2 mg metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz 1 g krémben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém. Fehér színű, enyhe jellegzetes szagú, egyenletes eloszlású, lágy állományú, vízzel lemosható krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Lokálisan, a bőr különböző eredetű szubakut és krónikus, nem infekciós eredetű, exszudatív gyulladással járó megbetegedéseiben alkalmazandó. Ezek közül is elsősorban a közepes vagy nagyon súlyos, allergiás eredetű, glükokortikoszteroid kezelésre reagáló, viszketéssel és hyperkeratosissal járó folyamatok esetén. A készítmény alkalmazható seborrhoeás dermatitis, atopiás dermatitis, lichen urticatus, lichen planus, allergiás contact ekzema, psoriasis inveterata kezelésére. A krém forma általában a kezelés első fázisában, a hámló és száraz bőrsérüléseken alkalmazott kenőcs forma előtt használandó. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A beteg bőrfelületet naponta legfeljebb 1-2 alkalommal kell vékonyan bekenni. Az alkalmazás módja A krém okklúziós kötés alatt nem alkalmazható. A kezelés folyamatosan maximum 2 hétig folytatható. Az arcon legfeljebb 1 hétig alkalmazható, maximum 1 tubus krém felhasználásával. Gyermekkorban 2 éves kor felett egyedi orvosi elbírálás után használható, az arcra nem kenhető. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával, egyéb glükokortikoszteroidokkal, ill. a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; - Bakteriális, vírusos vagy gombás eredetű bőrinfekciók; - Acne vulgaris, acne rosacea; - Dermatitis perioralis; - Profilaktikus vaccinatio utáni időszak; - Gyermekeknél 2 éves kor alatt. OGYÉI/13461/2020 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Soma hati kamili