RISELIB F.C.TAB 35MG/TAB
Nchi: Ugiriki
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
27-04-2024
Tabia za bidhaa
(SPC)
27-04-2024
Viambatanisho vya kazi:
SODIUM RISEDRONATE HEMIPENTAHYDRATE
Inapatikana kutoka:
LIBYTEC ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Δ.Τ. LIBYTEC A.E. Λ. Βουλιαγμένης 24, 16777 Ελληνικό 210.9609960
ATC kanuni:
M05BA07
INN (Jina la Kimataifa):
SODIUM RISEDRONATE HEMIPENTAHYDRATE
Kipimo:
35MG/TAB
Dawa fomu:
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Tungo:
SODIUM RISEDRONATE HEMIPENTAHYDRATE 40,17MG
Njia ya uendeshaji:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Dawa ya aina:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Eneo la matibabu:
RISEDRONIC ACID
Bidhaa muhtasari:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802869201011 BTx4 (BLISTER 1x4) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Idhini hali ya:
Εγκεκριμένο
Taarifa za kipeperushi
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
RISELIB 35MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
RISEDRONATE SODIUM
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το
φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για σας.. Δεν πρέπει να το
δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
•
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να κατανοήσετε την πληροφορία στην παράγραφο 3.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ RISELIB πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Tι είναι το RISELIB
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
RISELIB FILM COATED TABLETS 35MG/TAB
RISEDRONATE SODIUM
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
RISELIB.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 35 mg νατριούχου ρισεδρονάτης
(ισοδυναμεί με 32,5 mg ρισεδρονικό οξύ).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης, προκειμένου να μειωθεί ο
κίνδυνος των σπονδυλικών καταγμάτων. Θεραπεία της εγκατεστημένης
μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος των
καταγμάτων του ισχίου (βλ. παρ. 5.1.).
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων (βλ. παρ.
5.1.).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση σε ενήλικες είναι ένα δισκίο των 35 mg από το στόμα μία φορά
την εβδομάδα.
Το δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδας.
Η απορρόφηση της νατριούχου ρισεδρονάτης επηρεάζεται από τη
Soma hati kamili
