Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9989 PROPIVERIN-HYDROCHLORID
Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array
G04BD06
9989 PROPIVERIN-HYDROCHLORID
45MG
Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
PROPIVERIN
Kód SÚKL: 0207847 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207846 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207843 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207836 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207842 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207834 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207839 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207845 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207837 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207841 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207838 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207835 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207844 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207840 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178615 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178606 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178613 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178608 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178617 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178597 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178600 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178602 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178596 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178598 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178619 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178595 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178609 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178616 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178611 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178605 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178604 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178614 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178612 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178599 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178601 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178618 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178610 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178607 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178603 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178594 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-06-06
1 SP.ZN.SUKLS333711/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMCE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MICTONORM UNO 45 MG TVRDÉ TOBOLKY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM propiverini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Tento léčivý přípravek se jmenuje Mictonorm Uno (tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním). Léčivou látkou je propiverin-hydrochlorid. Pomocné látky jsou uvedeny na konci této příbalové informace (viz bod 6, Obsah balení a další informace). CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Mictonorm Uno a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mictonorm Uno užívat 3. Jak se Mictonorm Uno užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Mictonorm Uno uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MICTONORM UNO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Mictonorm Uno se používá k léčbě pacientů majících potíže s močovým měchýřem v důsledku jeho hyperaktivity anebo v důsledku poškození míchy. Mictonorm Uno obsahuje léčivou látku propiverin- hydrochlorid. Ta uvolňuje svalovinu močového měchýře a zvětšuje jeho kapacitu. Mictonorm Uno se používá k léčbě symptomů hyperaktivního močového měchýře. Lékovou formou je tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním, která se užívá jedna denně. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNO Soma hati kamili
1 SP.ZN.SUKLS333711/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mictonorm Uno 45 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje propiverini hydrochloridum 45 mg, což odpovídá propiverinum 40,92 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy (8,5 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním Popis přípravku: oranžové tobolky o velikosti 2 obsahující bílé až téměř bílé pelety 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba močové inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a imperativního nutkání k močení u pacientů s příznaky hyperaktivního močového měchýře nebo s neurogenní hyperaktivitou detrusoru (hyperreflexie detrusoru) v důsledku poranění míchy 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Doporučené denní dávky: Dospělí: 1 tobolka (= 45 mg propiverin-hydrochloridu) jednou denně. Při standardní léčbě se doporučuje 1 tobolka Mictonorm Uno 30 mg s řízeným uvolňováním (obsahující 30 mg propiverini hydrochloridum) jednou denně anebo 1 tableta Mictonorm (obsahující 15 mg propiverini hydrochloridum) dvakrát denně. Tato dávka může být zvýšena na jednu tabletu Mictonorm třikrát denně. Někteří pacienti mohou reagovat již na dávku 15 mg jednou denně. U pacientů, kterým jsou předepsány 15mg tablety propiverini hydrochloridum třikrát denně, může být dávkování nahrazeno tobolkou s řízeným uvolňováním přípravku Mictonorm Uno 45 mg jednou denně. Maximální denní dávka je 1 tobolka přípravku Mictonorm Uno 45 mg denně. Starší pacienti: Pro starší pacienty není speciální režim dávkování (viz bod 5.2). Pediatrická populace: Vzhledem k nedostatku údajů nemá být tento přípravek podáván dětem. Mictonorm Uno 45 mg by měl být podáván pacientům s některým z následujích onemocnění se zvýšenou opatrností za důkladné lé Soma hati kamili