Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de morphine
Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG
N02AA01
hydrochloride of morphine
30 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de morphine : 30 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
prescription limitée à 4 semaines
ANALGESIQUE OPIOIDE
362 038-7 ou 34009 362 038 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 039-3 ou 34009 362 039 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2003-07-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008 Dénomination du médicament MORPHINE STADA L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MORPHINE STADA L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MORPHINE STADA L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE MORPHINE STADA L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MORPHINE STADA L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MORPHINE STADA L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les douleurs persistantes intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MORPHINE STADA L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS MORPHINE STADA L.P. 30 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie à Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MORPHINE STADA L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de morphine ................................................................................................................... 30 mg Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé à libération prolongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Douleurs persistantes intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, en particulier douleurs d'origine cancéreuse. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans, (car la prise de comprimé nécessite la maîtrise du carrefour oro-pharyngé). MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. Avec les formes à libération prolongée, la dose journalière totale doit être répartie en deux prises, le plus souvent équivalentes, à 12 heures d'intervalle. Il est conseillé d'initier le traitement avec une forme de morphine LI avant d'avoir recours à une forme de morphine LP. POSOLOGIE INITIALE Chez l'adulte: En règle générale, la dose journalière de départ est de 60 mg par jour. Chez le sujet âgé: Il est recommandé de réduire les doses initiales de moitié. Chez le sujet très âgé: Il convient de débuter le traitement avec une posologie de l'ordre de 2,5 à 5 mg de morphine orale LI 4 à 6 fois par jour. Chez l'enfant: La dose journalière de départ est de 1 mg/kg et par jour. Chez l'insuffisant rénal: Les doses seront également réduites par rapport à un sujet à fonction rénale normale et ajustées selon les besoins du patient. ADAPTATION POSOLOGIQUE Fréquence de l'évaluation: Il ne faut pas s'attarder sur une posologie qui s'avère inefficace. Le patient doit donc être vu de manière rapprochée principalement à l'instauration du traitement, tan Soma hati kamili