Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
didušikov oksid
Linde Gas a.s.
N01AX13
nitrous oxide
medicinski plin, utekočinjeni
didušikov oksid 100 % / 1 jeklenka
Za inhaliranje
1 jeklenka
ZZ
dušikov(I) oksid (didušikov oksid)
Pakiranje :jeklenka iz jekla z dvopoložajnim (on-off) G 3/8 zapornim ventilom z volumnom 40 litrov (30 kg didušikovega oksida); Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :jeklenka iz jekla z dvopoložajnim (on-off) zapornim ventilom iz kromirane medenine z volumnom 40 litrov (30 kg didušikovega oksida); Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-01-25
Navodilo za uporabo NIONTIX 100 % MEDICINSKI PLIN, UTEKOČINJENI didušikov oksid (dušikov(I) oksid) PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo NIONTIX in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NIONTIX 3. Kako uporabljati zdravilo NIONTIX 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila NIONTIX 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NIONTIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO - Učinkovina je 100 % (v/v) didušikov oksid (dušikov(I) oksid). - Zdravilo NIONTIX ne vsebuje pomožnih snovi. Didušikov oksid je brezbarven plin brez vonja. Zdravilo NIONTIX se uporablja za inhaliranje in je na voljo v jeklenkah. Jeklenka vsebuje samo čisti didušikov oksid v obliki utekočinjenega plina pod tlakom. Didušikov oksid deluje analgetično (blaži bolečine) in anestetično (uspavalno). Delovanje didušikovega oksida temelji na vplivu na številne kemične snovi v telesu, tako imenovane živčne prenašalce ali nevrotransmiterje, ki delujejo kot signalne snovi, ki prenašajo informacije v vašem živčnem sistemu. Zdravilo NIONTIX se uporablja kot: - del anestezije. - zdravilo za blaženje bolečin/pomirjanje pri zdravljenju kratkotrajnih bolečinskih stanj, kjer je prisotna blaga do zmerna bolečina in je zaželen hiter nastop in hitro prenehanje delovanja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NIONTIX ZDRAVILO NIONTIX VAM LAHKO DAJO SAMO V USTREZNO OPREMLJENIH ZDRAVSTVENIH USTANOVAH POD NADZOROM USPOSOBLJENEGA ZDRAVNIKA. POSKRBITE, DA BO ZDRAVNIK PREJEL USTREZNE INFORMACIJE O VAŠEM ZDRAVSTVENEM STANJU. ZDRAVI Soma hati kamili
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA NIONTIX 100 % medicinski plin, utekočinjeni 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo vsebuje 100 % (v/v) didušikov oksid (dušikov(I) oksid). 3. FARMACEVTSKA OBLIKA medicinski plin, utekočinjeni Didušikov oksid je brezbarven plin brez vonja. Zdravilo vsebuje 100% (v/v) didušikovega oksida v obliki utekočinjenega plina pod tlakom (pribl. 44,5 bar pri 15 ° C). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Didušikov oksid se uporablja - kot anestetik za uporabo v kombinaciji s katerim koli drugim intravenskim ali inhalacijskim anestetikom, - za zdravljenje kratkotrajnih bolečinskih stanj blage do zmerne stopnje, pri katerih je zaželena analgezija s hitrim nastopom in prenehanjem delovanja. Uporablja se lahko pri bolnikih vseh starosti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Osebje, ki daje medicinski didušikov oksid, mora biti ustrezno izobraženo in usposobljeno za uporabo tega medicinskega plina. Zdravilo NIONTIX se lahko uporablja le v prostorih, kjer je takoj na voljo ustrezna oprema za vzdrževanje prostih dihalnih poti in uvedbo ustreznih postopkov oživljanja. Odmerjanje Didušikov oksid ima od odmerka odvisne analgetične in sedativne lastnosti in od odmerka odvisne učinke na kognitivne funkcije. Analgezija/sedacija Didušikov oksid v inhaliranih koncentracijah do 50 % povzroči analgezijo/sedacijo/anksiolizo, a običajno brez vpliva na zavest in odzivnost na verbalne ukaze. Podatki kažejo, da je za doseganje analgezije v nekaterih okoliščinah učinkovita koncentracija 30 %, koncentracija 50 % pa je v splošnem zadostna (višje koncentracije so bile za doseganje analgezije/sedacije uporabljene v določenih primerih, npr. 70 % v zobozdravstvu). Dihanje, krvni obtok in zaščitni refleksi so pri teh koncentracijah običajno varno ohranjeni. Anestezija V anesteziji se didušikov oksid običajno uporablja v območju od 35 do 75 vol. %, v zmesi s kisikom. Didušikov oksid običajno ne zadošča, da bi samostojno ustvaril ustrezen anestetični Soma hati kamili