Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TAMSULOSINHYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG
G04CA02
tamsulosin
0,4 mg
kapsler med modificeret udløsning, hårde
Markedsført
2005-04-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OMNISTAD 0,4 MG Kapsler med modificeret udløsning, hårde Tamsulosinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Omnistad til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Omnistad 3. Sådan skal du tage Omnistad 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tamsulosin er en α 1A -adrenoreceptor blokker. Denne afslapper muskulaturen i blærehalskirtlen og urinrøret. Tamsulosin bruges til at lindre symptomer fra urinvejene forårsaget af en forstørrelse af blærehalskirtlen (prostata), ved at afslappe muskulaturen. Dette giver mulighed for en lettere passage af urin og hjælper vandladningen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OMNISTAD. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE OMNISTAD: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for tamsulosin eller et af de øvrige indholdsstoffer i tamsulosin kapslerne anført i pkt. 6 [symptomerne kan være hævelse af ansigtet og svælg (angioødem)]. • hvis du har oplevet et fald i blodtryk i stående stilling, som forårsager svimmelhed, ørhed eller besvimmelse. • hvis du har alvorlige lever problemer. ADVARSLER OF FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Omnistad. • hvis du oplever svimme Soma hati kamili
15. FEBRUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR OMNISTAD, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING 0. D.SP.NR. 22919 1. LÆGEMIDLETS NAVN Omnistad 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder 0,4 mg tamsulosinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsler med modificeret udløsning, hårde. Orange/olivengrønne kapsler. Kapslerne indeholder hvide til rå-hvide pellets. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomer fra nedre urinvej associeret med benign prostata hyperplasi (BPH). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE En kapsel daglig efter morgenmaden eller dagens første måltid. Kapslen synkes hel med et glas vand i stående eller siddende stilling (ikke liggende). Kapslen bør ikke åbnes, da dette kan have effekt på udløsningen af det langtidsvirkende aktive stof. Pædiatrisk population Sikkerheden og effekten af Omnistad er ikke fastlagt for børn under 18 år. Tilgængeligt data er beskrevet i pkt. 5.1. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive lægemiddelstof, inklusive lægemiddel-induceret angioødem, eller overfor et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Ortostatisk hypotension i anamnesen. Kraftig nedsat leverfunktion. _dk_hum_38021_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Som med andre α 1 blokkere, kan et fald i blodtrykket forekomme i sjældne tilfælde under behandling med tamsulosin, og kan som resultat heraf i sjældne tilfælde forårsage besvimelse. Hvis de første symptomer (svimmelhed, svaghed) på ortostatisk hypotension opstår, bør patienten sidde eller ligge ned, indtil symptomerne er forsvundet. Patienten bør undersøges før behandlingsstart med tamsulosin for at udelukke tilstedeværelsen af andre tilstande, der kan give BPH-lignende symptomer. Prostata bør undersøges via rektum, og hvis nødvendigt, bør PSA tal bestemmes før start på behandling og igen senere med jævne mellemrum. Behandling af patienter med kraftigt nedsat nyre Soma hati kamili