Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Egyszerre Hidroklorid
Takeda GmbH
A03AD01
Papaverine Hydrochloride
TT
Kiszerelések: 2x5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-11185 / 02 - V - TT - igen
WEU
1939-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PAPAVERIN TAKEDA 40 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ papaverin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Papaverin Takeda 40 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Papaverin Takeda 40 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Papaverin Takeda 40 mg/ml oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Papaverin Takeda 40 mg/ml oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAPAVERIN TAKEDA 40 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Papaverin Takeda 40 mg/ml oldatos injekció simaizom-görcsoldó készítmény. Simaizom görcsök (epe-, vese- és vesevezetékkő okozta görcsös fájdalom, gyomor- és bélgörcs, hörgőgörcs) csillapítására szolgál. Bizonyos típusú érelmeszesedés, agyi vérellátási zavar, verőér- és tüdőér-elzáródás kezelésére is alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A PAPAVERIN TAKEDA 40 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A PAPAVERIN TAKEDA 40 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓT - ha allergiás a papaverinre vagy a gyógyszer (6. pon Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Papaverin Takeda 40 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg papaverin-hidrokloridot tartalmaz ampullánként (ami 1 ml és megfelel 36,12 mg papaverinnek). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Halványsárgás vagy halvány barnássárga, tiszta, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Simaizomgörcsök (epe-, vese- és ureterkő colica, gastrointestinalis görcsök, bronchusgörcs), arteriosclerosis obliterans, arteriás és pulmonalis embolia, cerebralis ischaemia. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Szokásos adagja naponta 80-360 mg (2-3-szor 1-3 ampulla) _sc_., vagy lassan _im_. Szükség esetén _iv_. is adható, igen lassan befecskendezve. _Gyermekek és serdülők_ 1 éves korig naponta 20-40 mg (2-4-szer 0,25 ml _im_.), 2-6 éveseknek naponta 40-80 mg (2-4-szer 0,5 ml _im_.), 7-14 éveseknek naponta 80-160 mg (2-4-szer 1 ml _im_.). 14 éves kor felett a felnőtt adagok alkalmazhatóak. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység - Az injekció (fenazon tartalma miatt) pirazolon-származékokra való túlérzékenység esetén ellenjavallt. - Infarctus myocardii acut szakasza - Májelégtelenség - Szívelégtelenség - II-III fokú AV block 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Óvatosan kell alkalmazni glaucoma, csökkent gastrointestinalis motilitas és prostata hyperplasia esetén. Az injekció pirazolon (fenazon) tartalma miatt pirazon-származékokra érzékeny betegek esetében súlyos allergiás reakciót válthat ki, ezért adása ellenjavallt. (Lásd 4.3 Ellenjavallatok pont) 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK OGYEI/20624/2018 2 _Óvatosan adható:_ - levodopával (hatása csökkenhet), - alkohollal, illetve más központi idegrendszeri depressziót okozó szerekkel (a papaverin maga is okozhat álmo Soma hati kamili