Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PHENYLBUTAZON; PREDNISOLON
CP Pharma Handels GmbH
QM01BA01
phenylbutazone; prednisolone
Polystyrolröhrchen 100 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,Blister zu 10 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,Blister zu 100 Tabletten, Lau
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-04-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION Phen-Pred 50 mg + 1,5 mg – Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST CP-Pharma, Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Phen-Pred 50 mg + 1,5 mg – Tabletten für Hunde Wirkstoffe: Phenylbutazon, Prednisolon 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Phenylbutazon 50,0 mg Prednisolon 1,5 mg Weiße bis schwach gelbe Tabletten. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von nicht-infektiösen, entzündlich-schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates (z.B. Arthrosen, Diskopathien, Distorsionen, postoperative Nachsorge nach Gelenks- und Frakturoperationen). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Magen-Darm-Ulzerationen - akuten und chronischen Magen-Darm-Erkrankungen- Läsionen der Darmschleimhaut bei Endoparasitenbefall- eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion- Blutbildstörungen- hämorrhagischer Diathese - bakterielle Infektionen und Virusinfektionen - Pankreatitis - Abwehrschwäche - Diabetes mellitus- Hyperadrenokortizismus - Herz- und Kreislaufinsuffizienz - bekannter Empfindlichkeit gegenüber Pyrazolonen - Schilddrüsenerkrankungen Nicht anwenden bei Hunden mit einem Alter unter 12 Monaten Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen können Polydipsie, Inappetenz, Erbrechen und Apathie auftreten. Insbesondere bei längerer als der vorgesehenen Behandlungsdauer können die für Phenylbutazon und Prednisolon typischen Begleiterscheinungen auftreten. Hierzu gehören: _Phenylbutazon_ - Blutbildveränderungen 2 - Ulzera des Magen-Darmtraktes einschließlich der Maulhöhle - Nephrotoxische Erscheinungen wie Wasserretention und Nierenpapillennekrose - Kolik - Hypoproteinämie - Knochenmarksschädigung - Schock oder Kreislaufkollaps _Prednisolon_ - Immunsuppression - Erhöhte Infektionsanfäl Soma hati kamili
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Phen-Pred 50 mg + 1,5 mg – Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Phenylbutazon 50,0 mg Prednisolon 1,5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße bis schwach gelbe Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von nicht-infektiösen, entzündlich-schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates (z.B. Arthrosen, Diskopathien, Distorsionen, postoperative Nachsorge nach Gelenks- und Frakturoperationen). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Vorliegen von - Magen-Darm-Ulzerationen - akuten und chronischen Magen-Darm-Erkrankungen- Läsionen der Darmschleimhaut bei Endoparasitenbefall- eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion- Blutbildstörungen- hämorrhagischer Diathese - bakterielle Infektionen und Virusinfektionen - Pankreatitis - Abwehrschwäche - Diabetes mellitus - Hyperadrenokortizismus - Herz- und Kreislaufinsuffizienz - bekannter Empfindlichkeit gegenüber Pyrazolonen - Schilddrüsenerkrankungen Nicht anwenden bei Hunden mit einem Alter unter 12 Monaten Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG 3 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Phen-Pred soll möglichst nur kurze Zeit angewendet werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Phenylbutazon und Prednisolon sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) In seltenen Fäl Soma hati kamili