Planate 87,5 µg/ml sol. inj. i.m. flac.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Cloprosténol Sodique 92 µg/ml - Eq. Cloprosténol 87,5 µg/ml

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QG02AD90

INN (Jina la Kimataifa):

Cloprostenol Sodium

Kipimo:

87,5 µg/ml

Dawa fomu:

Solution injectable

Tungo:

Cloprosténol Sodique 92 µg/ml

Njia ya uendeshaji:

Voie intramusculaire

Kundi la matibabu:

porc

Eneo la matibabu:

Cloprostenol

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 112131-01 - Taille de l'emballage: 10 ml (5 (5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112131-02 - Taille de l'emballage: 20 ml (10 (10) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0882936 - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

1979-05-01

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter – FR versie
Planate
NOTICE
PLANATE 87,5 ΜG/ML, SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35,
5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
Représenté par MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Vet Pharma Friesoythe GmbH,
Sedelsberger Straβe 2,
26169 Friesoythe,
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Planate 87,5 µg/ml, solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Cloprosténol de sodium 92 µg
(correspondant à 87,5 microgrammes de cloprosténol)
EXCIPIENT :
Alcool benzylique
20 mg
4.
INDICATION(S)
Induction de la parturition.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux gravides si l'induction d'avortement
ou de la parturition n'est pas
souhaitée.
Ne pas utiliser en cas de maladies spastiques des voies respiratoires
ou gastro-intestinales.Ne pas
utiliser chez les animaux en cas d'accouchement dystocial, en cas de
position anormale du fœtus ou
d'obstruction mécanique.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les truies traitées peuvent, dans certains cas, présenter de
l'agitation légère, laquelle disparaît
cependant spontanément. Dans les cas plus graves (en cas de
surdosage), une diarrhée transitoire peut
se manifester.
Une infection anaérobie est possible, due aux bactéries anaérobies
qui pénètrent éventuellement dans
le tissu du site d’injection, en particulier après une injection
intramusculaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- 1 -
Bijsluiter – FR versie
Planate
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000

Tabia za bidhaa

SKP – FR versie
Planate
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Planate 87,5 µg/ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Cloprosténol de sodium
92 µg
(correspondant à 87,5 microgrammes de cloprosténol)
EXCIPIENT :
Alcool benzylique
20 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc (truie).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Induction de la parturition.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux gravides si l'induction d'avortement
ou de la parturition n'est pas
souhaitée.
Ne pas utiliser en cas de maladies spastiques des voies respiratoires
ou gastro-intestinales.Ne pas
utiliser chez les animaux en cas d'accouchement dystocial, en cas de
position anormale du fœtus ou
d'obstruction mécanique.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Pour être efficace, l'intervention doit se situer dans les deux jours
qui précèdent le terme de la
gestation ; celle-ci a normalement une durée de 114-115 jours. Une
induction plus précoce de la
parturition peut conduire à la naissance de porcelets non viables. Ne
jamais injecter plus tôt que deux
jours avant la fin de la gestation moyenne. Dans 95% des cas,
l’accouchement a lieu dans les 25+/-5
heures qui suivent l’injection. Afin de réduire le risque
d’infections anaérobies, qui peuvent être
relatives à des propriétés pharmacologiques des prostaglandines, il
faut éviter les injections dans la
peau contaminée. Nettoyer et désinfecter soigneusement le site
d’injection avant l’administration.
- 1 -
SKP – FR versie
Planate
Ne pas administrer par voie intraveineuse. L'injection dans le tissu
adipeux peut déterminer une
absorption incomplète du médicament vétérinaire.
Précaut