POLINAIL 80MG/G Léčivý lak na nehty

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

4121 CIKLOPIROX

Inapatikana kutoka:

POLICHEM SA, Luxembourg Array

ATC kanuni:

D01AE14

INN (Jina la Kimataifa):

4121 CIKLOPIROX

Kipimo:

80MG/G

Dawa fomu:

Léčivý lak na nehty

Njia ya uendeshaji:

Kožní podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

CIKLOPIROX

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0145960 Velikost balení: 1X6,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145959 Velikost balení: 1X3,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2009-09-16

Taarifa za kipeperushi

1
Sp. zn.
sukls204508/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
POLINAIL 80 MG/G
LÉČIVÝ LAK NA NEHTY
ciclopiroxum
Pro dospělé
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽ
IT
É ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
:
1.
Co je přípravek Polinail 80 mg/g a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Polinail
80 mg/g používat
3.
Jak se přípravek Polinail 80 mg/g používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Polinail 80 mg/g uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK POLINAIL 80 MG/G A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Polinail 80 mg/g, léčivý lak na nehty je přípravek proti
plísňovým onemocněním s širokým spektrem
účinku (širokospektré antimykotikum) určený k místní aplikaci
na nehty rukou, nohou a kůži okolo
nehtů.
Přípravek je určen k léčbě plísňových onemocnění nehtů
(onychomykóz) způsobených vláknitými
houbami a/nebo jinými houbami, které lze léčit ciklopiroxem.
Léčivá látka ciklopirox zabraňuje růstu hub a ničí je. Díky
tomu se zlepší stav Vašich nehtů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK POLINAIL 80
MG/G POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK POLINAIL 80 MG/G:
-
jestliže jste alergický(á) na ciklopirox nebo na kteroukoli další
slož

Tabia za bidhaa

1
Sp. zn.
sukls204508/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Polinail 80 mg/g léčivý lak na nehty
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ciclopiroxum 80 mg v jednom gramu léčivého laku na nehty
Pomocné látky se známým účinkem: 10 mg cetylstearylalkoholu a
730 mg ethanolu v jednom gramu
roztoku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léčivý lak na nehty
Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mírné až středně závažné mykotické infekce nehtů způsobené
dermatofyty a/nebo jinými vláknitými
houbami citlivými na ciklopirox, pokud není zasaženo nehtové
lůžko.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Polinail 80 mg/g u dětí a
dospívajících ve věku do 18 let nebyla
dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Kožní podání
Pro
lokální
podání
na
nehty
rukou,
nohou
a
na
přiléhající
kůži
kolem
nehtu
(perionychium,
hyponychium).
Pokud není doporučeno jinak, nanáší se Polinail 80 mg/g na umytý
a osušený postižený nehet/nehty
v tenké vrstvě jednou denně. Léčivý lak na nehty má být
nanesen na celou nehtovou ploténku a 5 mm
okolní kůže a, pokud možno, pod volný konec nehtu. Polinail 80
mg/g, léčivý lak na nehty je třeba
nechat asi 30 sekund schnout. Ošetřené nehty se nesmí dalších
alespoň 6 hodin mýt, proto se
doporučuje aplikace večer před spaním. Po uplynutí této doby
mohou následovat obvyklé hygienické
návyky.
Polinail není nutné odstraňovat žádnými rozpouštědly či
abrazivy (pilníky), stačí nehty pečlivě umýt
vodou. Pokud nejsou nehty dostatečně omyty, může se na jejich
povrchu objevit po několika dnech
léčby bílá vrstva. Tu je možné odstranit pomocí pečlivého
umytí neutrálním mýdlem, a pokud je to
nezbytné použitím kartáčku na nehty nebo houbičkou. V
případě, že dojde k nechtěnému od