Prenessa 4 mg mutē disperģējamās tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Perindoprila terc-butilamīns

Inapatikana kutoka:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kanuni:

C09AA04

INN (Jina la Kimataifa):

Perindopril tert-butylamine

Kipimo:

4 mg

Dawa fomu:

Mutē disperģējamās tabletes

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 08-03-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PRENESSA 4 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
PRENESSA 8 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
_tert-Butylamini perindoprilum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitam. Tas attiecas
arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Prenessa un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prenessa lietošanas
3.
Kā lietot Prenessa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prenessa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRENESSA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Prenessa tablešu aktīvā viela pieder angiotensīnu konvertējošā
enzīma (AKE) inhibitoru grupai. Tie
darbojas, paplašinot asinsvadus, kas atvieglo sirds darbu, caur tiem
sūknējot asinis.
Prenessa lieto:
-
paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai
pieaugušiem;
-
lai samazinātu
kardiovaskulāro notikumu,
piemēram,
sirdslēkmes,
risku
pieaugušiem
pacientiem ar stabilu koronāro sirds slimību (stāvoklis, kad sirds
apasiņošana ir samazināta vai
bloķēta), kam jau ir bijusi sirdslēkme un/vai kam ir veikta sirds
asins apgādi uzlabojoša
operācija, paplašinot asinsvadus, kas apgādā sirdi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRENESSA LIETOŠANAS
NELIETOJIET PRENESSA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai kādu citu AKE inhibitoru,
vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums agrāk pēc AKE inhibitora lietošanas ir bijušas
paaugstinātas jutī

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 08-03-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prenessa 4 mg mutē disperģējamās tabletes
Prenessa 8 mg mutē disperģējamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Prenessa 4 mg mutē disperģējamās tabletes
Katra mutē disperģējamā tablete satur 4 mg perindoprila
terc-butilamīna _(tert-Butylamini _
_perindoprilum),_ kas atbilst 3,338 mg perindoprila.
Prenessa 8 mg mutē disperģējamās tabletes
Katra mutē disperģējamā tablete satur 8 mg perindoprila
terc-butilamīna _(tert-Butylamini _
_perindoprilum),_ kas atbilst 6,676 mg perindoprila.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Prenessa 4 mg mutē disperģējamās tabletes
Katra mutē disperģējamā tablete satur 0,75 mg aspartāma (E951) un
0,028 mg sorbīta (E420).
Prenessa 8 mg mutē disperģējamās tabletes
Katra mutē disperģējamā tablete satur 1,5 mg aspartāma (E951) un
0,056 mg sorbīta (E420).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mutē disperģējamā tablete
4 mg:
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas (diametrs 6 mm), nedaudz abpusēji
izliektas tabletes ar nošķeltām
malām.
8 mg:
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas (diametrs 7,5 mm), nedaudz
abpusēji izliektas tabletes ar nošķeltām
malām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensija
Hipertensijas ārstēšana pieaugušiem.
Stabila koronārā sirds slimība
Kardiovaskulāro notikumu riska samazināšanai pieaugušiem
pacientiem ar miokarda infarktu un/vai
revaskularizāciju anamnēzē.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva jānosaka individuāli – atkarībā no pacienta stāvokļa
(skatīt 4.4. apakšpunktu) un asinsspiediena
SASKAŅOTS ZVA 08-03-2018
atbildreakcijas.
Hipertensija
Perindoprilu var lietot monoterapijā un kombinācijā ar citām
antihipertensīvas terapijas zālēm (skatīt
4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Ieteicamā sākumdeva ir 4 mg vienu reizi dienā no rīta.
Pacientiem ar izteikti aktivētu renīna-angiotensīna–aldosterona
sistēmu (īpaši renovaskul