Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT
Animedica GmbH
QJ51CE09
PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE
24 x 10 ml Injektoren aus HD-Polyethylen, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1991-12-07
at-procain-penicillin-g-ogris-pl-vs005b-barrierefrei 1 von 5 ÄA Barrierefreiheit B. PACKUNGSBEILAGE at-procain-penicillin-g-ogris-pl-vs005b-barrierefrei 2 von 5 ÄA Barrierefreiheit GEBRAUCHSINFORMATION Procain Penicillin G „Ogris“ 300 mg/ml – Suspension zur intramammären Anwendung für Kühe 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat ES-08950 Barcelona Mitvertrieb: OGRIS Pharma Vertriebsgesellschaft m.b.H. Hinderhoferstraße 1-3 A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Procain Penicillin G „Ogris“ 300 mg/ml – Suspension zur intramammären Anwendung für Kühe Procain - Benzylpenicillin 3. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1ml Suspension enthält: WIRKSTOFF: Procain - Benzylpenicillin 300 mg (entsprechen 300.000 I.E.) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Euterentzündungen bei Milchkühen während der Laktationsperiode, die durch gegenüber Benzylpenicillin empfindliche Erreger verursacht werden. at-procain-penicillin-g-ogris-pl-vs005b-barrierefrei 3 von 5 ÄA Barrierefreiheit 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Resistenzen gegenüber Penicillin. - Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern. - bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen oder Procain oder einem der sonstigen Bestandteile. - Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Harnabsatzstörungen 6. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock, allergische Hautreaktionen). Bei gegenüber Penicillin überempfindlichen Tieren ist mit allergischen Reaktionen zu rechnen. Wegen des Gehaltes an Polyvidon können in seltenen Fällen beim Rind anaphylaktische Reaktionen auftreten. In allen Fällen ist die Behandlung sofort abzubrech Soma hati kamili
OGRIS PHARMA PROCAIN PENICILLIN G - INJEKTOR 1 von 4 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Procain Penicillin G „Ogris“ 300 mg/ml – Suspension zur intramammären Anwendung für Kühe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Procain – Benzylpenicillin 300 mg (entsprechend 300 000 I.E.) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur intramammären Anwendung Weiße bis gelbliche Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Rind (laktierende Kühe) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Euterentzündungen bei Milchkühen während der Laktationsperiode, die durch gegenüber Benzylpenicillin empfindliche Erreger verursacht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: Resistenzen gegenüber Penicillin Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern. bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen oder Procain oder einem der sonstigen Bestandteile. Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie 4.4 BESONDERE WARNHINWEISEKeine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN OGRIS PHARMA PROCAIN PENICILLIN G - INJEKTOR 2 von 4 Bei starker Schwellung des Euterviertels, Verschwellung der Milchgänge und/oder Verlegung der Milchgänge durch Anschoppung von Detritus muss das Tierarzneimittel mit Vorsicht verabreicht werden. Die Anwendung sollte nur unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden. Personen, bei denen eine Penicillin-Empfindlichkeit bekannt ist, sollten dieses Tierarznei Soma hati kamili