Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol
Zentiva, k.s. (Csehország)
N02AX02
tramadol
20x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20310 / 15 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20310 / 14 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CONTRAMAL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-04975; TRAMADOL AL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07869; TRAMADOL ZENTIVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07724; TRAMALGIC 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-06565; TRAMADOLOR 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-08179; TRAMADOL VITABALANS 50 mg tabletta - OGYI-T-22315; TRAMADOL KRKA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23380
WEU
2000-11-29
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára Ralgen 50 mg kemény kapszula tramadol-hidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz! Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ralgen 50 mg kemény kapszula (továbbiakban Ralgen kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ralgen kapszula szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Ralgen kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5 Hogyan kell a Ralgen kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Ralgen kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? A gyógyszer hatóanyaga a tramadol az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agy specifikus idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat. A Ralgen kapszulát a mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére alkalmazzák. 2. Tudnivalók a Ralgen kapszula szedése előtt Ne alkalmazza a Ralgen kapszulát ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; alkohol, altatószer, fájdalomcsillapító vagy egyéb pszichotróp (a hangulatra és az érzelmekre ható) gyógyszerek okozta heveny mérgezések esetén; ha jelenleg MAO- Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Ralgen 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50,0 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Fehér, átlátszatlan, kemény zselatin kapszulába töltött, 0,155 g töltettömegű fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek egyéni érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell kiválasztani. A 400 mg hatóanyagnak megfelelő napi adagokat nem szabad túllépni, kivéve speciális klinikai körülmények között. Felnőttek és 12 év feletti serdülőkorúak 50-100 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként. Gyermekek A magas hatóanyagtartalma miatt 12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható a Ralgen 50 mg kemény kapszula. Idősek Klinikailag manifesztálódó máj- vagy veseelégtelenségben nem szenvedő idős betegeknél (75 éves korig) általában nincs szükség adagmódosításra. Idős betegeknél (75 év felett) az elimináció elhúzódhat. Ezért az adagolási intervallumot szükség esetén növelni kell a betegek igényei szerint. Veseelégtelenség/dialízis és májelégtelenség Vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a tramadol eliminációja késleltetett. Ilyen esetben az adagolási intervallumok a beteg igényei szerint történő növelését gondosan mérlegelni kell. Az alkalmazás módja A kapszulát egészben, eltörés vagy szétrágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal, az étkezéstől függetlenül kell bevenni. Az alkalmazás időtartama A tramadolt semmilyen körülmények között sem szabad a feltétlenül szükséges időtartamnál hosszabban alkalmazni. Ha a betegség jellege és súlyossága miatt tramadollal végzett, hosszú távú fájd Soma hati kamili