Rebalance Rx Comprimés pelliculés

Nchi: Uswisi

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

hyperici extrait de plante sèche quantificatum (Millepertuis perforé L., herbe)

Inapatikana kutoka:

Zeller Medical AG

ATC kanuni:

N06AX25

INN (Jina la Kimataifa):

hyperici herb extract dry quantificatum (Hypericum perforated L., herb)

Dawa fomu:

Comprimés pelliculés

Tungo:

hyperici herbae extractum siccum quantificatum (Hypericum perforatum L., herba) 500 mg corresp. hypericinum 0.5 - 1.5 mg et hyperforinum max. 1 mg DER: 4-7:1 Auszugsmittel Ethanolum 57.9 % (V/V), cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.95-3.24 mg, magnesii stearas, macrogolum 6000, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, E 171, acidum stearicum, cellulosum microcristallinum, macrogolum 20'000, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Phytoarzneimittel

Eneo la matibabu:

Zur kurzfristigen Behandlung von leichten bis mittelgradigen depressiven Episoden

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Rebalance® Rx comprimés pelliculés
Zeller Medical AG
Médicament phytothérapeutique
Qu’est-ce que Rebalance Rx et quand doit-il être utilisé?
Rebalance Rx est un médicament phytothérapeutique à base de
millepertuis. Rebalance Rx contient un
extrait sec quantifié du millepertuis (Hypericum perforatum L.).
Rebalance Rx est utilisé sur prescription du médecin pour le
traitement de courte durée d'épisodes
dépressifs de légers à modérés, en cas de baisse de moral, de
labilité de l'humeur, d'agitation interne,
d'anxiété, de tensions associées à des troubles de
l'endormissement et du sommeil.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament contient env. 120 mg d'hydrates de carbone digestibles
par dose simple. Le médicament
convient aux diabétiques.
Quand Rebalance Rx ne doit-il pas être pris ou seulement avec
précaution?
Rebalance Rx ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité aux
préparations à base de millepertuis ou à
l'un des excipients du médicament (voir «Que contient Rebalance
Rx?») ou lors d'hypersensibilité à la
lumière connue.
Rebalance Rx ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de
18 ans.
Rebalance Rx ne doit pas être utilisé en cas d'épisodes dépressifs
graves.
Les préparations à base de millepertuis peuvent influencer
l'efficacité d'autres médicaments! C'est
pourquoi, Rebalance Rx ne doit pas être utilisé avec les
médicaments suivants:
Certains antidépresseurs (médicaments contre la dépression) ou
d'autres principes actifs
sérotoninergiques (par ex. l'amitriptyline

Tabia za bidhaa

Rebalance® Rx comprimés pelliculés
Zeller Medical AG
Médicament phytothérapeutique
Composition
Principes actifs
Extrait sec quantifié de millepertuis (Hypericum perforatum L.,
herba), correspondant à 0.10 - 0.30%
d'hypéricine totale (calculé en tant qu'hypéricine) et au maximum
à 0.2% d'hyperforine, relation drogue-
extrait 4-7:1, solvant éthanol 57.9% (V/V).
Excipients
Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum (corresp.
à 3.24 mg de sodium),
Hypromellosum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas,
Macrogolum 6'000, Titanii dioxidum
(E 171), Acidum stearicum, Macrogolum 20'000, Ferri (III) oxidum
rubrum (E 172).
Ce médicament contient env. 120 mg d'hydrates de carbone digestibles
par dose simple. Le médicament
convient aux diabétiques.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé contient 500 mg d'extrait sec quantifié de
millepertuis correspondant à
0.5 – 1.5 mg d'hypéricine totale (calculé en tant que hypéricine)
et au maximum à 1 mg d'hyperforine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de courte durée des symptômes d'un épisode dépressif
léger à modéré (ICD 10: F32.0 et
F32.1).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes dès 18 ans: 1 comprimé pelliculé par jour (matin ou soir),
sans le mâcher de préférence pendant
ou après le repas avec un peu de liquide.
La sécurité et l'efficacité de Rebalance Rx pour les enfants et les
adolescents de moins de 18 ans ne sont
pas établies.
La dose maximale recommandée est de 500 mg et ne doit pas être
dépassée, ceci afin de garantir un
risque minimum d'interactions avec d'autres médicaments.
Durée du traitement
L'efficacité des préparations de millepertuis augmente
progressivement. Dès lors, Rebalance Rx doit être
administré pendant au moins 14 jours. Une durée minimale de
traitement de 4 à 6 semaines est
conseillée. Un traitement d'une durée supérieure est possible sur
prescription médicale.
Instructions posologiques particulières
Bie