Respidox 750 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések számára A.U.V.

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Viambatanisho vya kazi:

Doxiciklin-hiklát

Inapatikana kutoka:

Kela - Kempisch Laboratorium - Kela Laboratoria

ATC kanuni:

QJ01AA02

INN (Jina la Kimataifa):

Doxycycline his account

Dawa fomu:

Por ivóvízbe keveréshez

Dawa ya aina:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kundi la matibabu:

Sertés

Eneo la matibabu:

doxycycline

Bidhaa muhtasari:

Eseti engedély száma: 3130/1/12 NÉBIH ÁTI (100 g), 3130/2/12 NÉBIH ÁTI (1 kg), 3130/3/12 NÉBIH ÁTI (5 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 4 nap

Idhini hali ya:

engedélyezve

Idhini ya tarehe:

2004-04-28

Taarifa za kipeperushi

HASZNÁLATI UTASÍTÁS és CÍMKE
Respidox 750 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések számára
A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Kela N.V. (St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgium)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Respidox 750 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések számára
A.U.V.
doxiciklin-hiklát
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 g készítmény tartalmaz:
Hatóanyagok:
Doxiciklin: 750 mg
(megfelel 932,8 mg doxiciklin-hiklátnak)
Segédanyagok:
ad 1 g
4.
JAVALLAT(OK)
Sertések doxiciklinre érzékeny Pasteurella multocida, Bordetella
bronchiseptica és Mycoplasma
hyopneumonia törzsek által okozott légzőszervi fertőzéseinek
gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával, vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
Nem adható súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő
állatoknak.
Nem alkalmazható tetraciklinekkel szembeni ismert rezisztencia
esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A normál bélflóra károsodása következtében hasmenés
előfordulhat.
A doxiciklin – a többi tetraciklinhez hasonlóan – allergiás
reakciókat és fényérzékenységet okozhat.
Amennyiben feltételezett mellékhatások jelentkeznek, a
készítmény adagolását abba kell hagyni és a
nemkívánatos reakciót mutató állatokat szükség esetén
tünetileg kell kezelni.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés.
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szájon át, ivóvízbe keverve alkalmazandó.
Általános adag: 10,5 mg doxiciklin/ttkg/nap (14 mg
készítmény/ttkg/nap) 5 napon keresztül.
Az ivóvízbe keverendő pontos napi mennyiséget a javasolt dózis,
valamint a kezele

Tabia za bidhaa

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Respidox 750 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések számára
A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g készítmény tartalmaz:
Hatóanyagok:
Doxiciklin: 750 mg
(megfelel 932,8 mg doxiciklin-hiklátnak)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por ivóvízbe keveréshez
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Sertés
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Sertések doxiciklinre érzékeny Pasteurella multocida, Bordetella
bronchiseptica és Mycoplasma
hyopneumonia törzsek által okozott légzőszervi fertőzéseinek
gyógykezelésére.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával, vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
Nem adható súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő
állatoknak.
Nem alkalmazható tetraciklinekkel szembeni ismert rezisztencia
esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Az aluldozírozás és a nem megfelelő időtartamú gyógykezelés
kerülendő, mert elősegíti a baktériumokban a
rezisztencia kialakulását.
A betegség befolyásolhatja az állatok étvágyát és
ivóvíz-felvételét, így szükség esetén parenterális kezelést
kell alkalmazni.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A baktériumok doxiciklin-érzékenységének lehetséges (időbeli,
földrajzi) változékonysága miatt az adott
gazdaságban megbetegedett állatokból bakteriológiai mintavétel
és antibiotikum-érzékenységi teszt végzése
javasolt. Az állatgyógyászati készítmény nem megfelelő
alkalmazása növelheti a doxiciklinnel szemben
rezisztens baktériumok előfordulásának kockázatát és
csökkentheti az egyéb tetraciklinekkel végzett kezelés
hatékonyságát a lehetséges keresztrezisztencia miatt. Mivel a
patogének eradikációja nem mindig lehetsé