Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Salmonella typhimurium stabilny genetycznie mutant, podwójnie atenuowany
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
QI09AB08
Szczepionka przeciwko zakażeniom wywołanym przez Salmonella typhimurium
Podwójnie atenuowany, stabilny genetycznie mutant bakterii Salmonella typhimurium, nie mniej niż 5x10^8C.F.U. i nie więcej niż 5x10^9 C.F.U
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
świnia
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 dawek Liofilizat + 1 butelka 20 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997042480; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 dawek lioflizat + 1 but. 20 ml rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991423629
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA SALMOPORC STM LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska Wytwórca: IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, 06861 Dessau – Rosslau, Niemcy Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107 Budapest, Węgry 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Salmoporc STM liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla świń 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Jedna dawka szczepionki (1ml) zawiera: podwójnie atenuowany, stabilny genetycznie mutant bakterii _Salmonella typhimurium_, nie mniej niż 5x10 8 C.F.U. i nie więcej niż 5x10 9 C.F.U 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie macior, prosiąt i warchlaków przeciwko zakażeniom wywoływanym przez bakterie _Salmonella typhimurium. _Immunizacja preparatem przeciwdziała rozwinięciu objawów chorobowych oraz zmniejsza siewstwo i przeżywalność zarazka w środowisku. Szczepienie zapobiega rozbudowie łańcucha epizootycznego lub znacznie zmniejsza potencjał zakażenia. Stosowanie szczepionki u macior zapobiega siewstwu terenowych szczepów_ Salmonella _ _typhimurium_ lub ogranicza jego intensywność podczas laktacji co prowadzi do zmniejszenia częstotliwości występowania infekcji u prosiąt. Odporność u macior utrzymuje się 24 tygodnie, natomiast u tuczników ponad 19 tygodni. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić zwierząt chorych, sztuk charłaczych oraz będących w stanie stresu 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Po podaniu szczepionki w okresie 1-2 dni występuje bardzo często przejściowy wzrost ciepłoty ciała średnio o 1,1 °C, w pojedynczych przypadkach osiągając wartość 2,2°C. W miejscu podania szczepionki, wyjątkowo, może pojawić się odczyn w postaci zaczerwienienia lub obrzęku ustępujący samoczynnie w przeciągu Soma hati kamili
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Salmoporc STM liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Jedna dawka szczepionki (1ml) zawiera: podwójnie atenuowany, stabilny genetycznie mutant bakterii _Salmonella typhimurium_, nie mniej niż 5x10 8 C.F.U. i nie więcej niż 5x10 9 C.F.U Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia. 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie macior, prosiąt i warchlaków przeciwko zakażeniom wywoływanym przez bakterie _Salmonella typhimurium. _Immunizacja preparatem przeciwdziała rozwinięciu objawów chorobowych oraz zmniejsza siewstwo i przeżywalność zarazka w środowisku. Szczepienie zapobiega rozbudowie łańcucha epizootycznego lub znacznie zmniejsza potencjał zakażenia. Stosowanie szczepionki u macior zapobiega siewstwu terenowych szczepów_ Salmonella _ _typhimurium_ lub ogranicza jego intensywność podczas laktacji co prowadzi do zmniejszenia częstotliwości występowania infekcji u prosiąt. Odporność u macior utrzymuje się 24 tygodnie, natomiast u tuczników ponad 19 tygodni. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić zwierząt chorych, sztuk charłaczych oraz będących w stanie stresu. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM Szczepionka żywa! Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy stosowaniu. Unikać kontaktu ze szczepionką. W przypadku dostania się szczepionki na błony śluzowe osoby podającej szczepionkę, należy skontaktować się niezwłocznie z lekarzem. Pojemniki użyte Soma hati kamili