SAROTEN 10MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2024

Viambatanisho vya kazi:

AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE (0000008211) Ασκληπιού 13,, 145 68, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

ATC kanuni:

N06AA09

INN (Jina la Kimataifa):

AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

10MG/TAB

Dawa fomu:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Tungo:

0000549188 AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 10.000000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

AMITRIPTYLINE

Bidhaa muhtasari:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800538504012 01 BTx50 (STRIPS 5x10) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 1.86

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Taarifa za kipeperushi

                                  Δ
Ω  
: 
 
 
 
ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙ Ν ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SAROTEN
®
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE
Π
ΜΜ
 
 10
Ε ΙΚΑΛΥ ΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
MG 
Π
ΜΜ
 
 25
Ε ΙΚΑΛΥ ΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
MG
 
Μ
  Π
Μ
 25MG 
ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌ ΕΝΗΣ Α ΟΔΈΣ ΕΥΣΗΣ
 
Μ
  Π
Μ
 75MG
ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌ ΕΝΗΣ Α ΟΔΈΣ ΕΥΣΗΣ
Δ
  π
 
 
 
 
 
  π
 
 
ιαβάστε
ροσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης
ροτού αρχίσετε να 
μ π
 
   
μ
χρησι ο οιείτε αυτό το φάρ ακο.
-
 
 
 
 
 
. 
 
 
 
 
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε 
.
ξανά
-
 
 π
  π
, 
   
 
.
Εάν έχετε εραιτέρω α ορίες ρωτήστε το γιατρό σας
 Π
 
 
 Π
:
ΤΟ ΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΕΡΙΈΧΕΙ
1.   
   
Τι είναι το SAROTEN
® 
 π
 
   
 
και οια είναι η χρήση του
2.   π π    
 π
 
μ π
   
Τι ρέ ει να γνωρίζετε ροτού χρησι ο οιήσετε το SAROTEN
® 
3. 
   
μ π
   
Πώς να χρησι ο οιήσετε το SAROTEN
® 
4. 
 
π
μ
 
Πιθανές ανε ιθύ ητες ενέργειες
5. 
   
   
Πώς να φυλάσσεται το SAROTEN
® 
6. 
π  π
Λοι ές ληροφορίες
1.   
 
 
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SAROTEN
® 
 
 
   
 
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
  SAROTEN
Το
®    
π
μμ
 
  10
ε ικαλυ ένα δισκία
mg
 
  &  25  mg 
 
 
μ
και καψάκια ελεγχό ενης 
π
μ
 25mg & 75 
α οδέσ ευσης
mg π
  μ
π
, 
 
μ
 π  
 
εριέ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
SAROTEN
®
 επικαλυμμένα δισκία
SAROTEN
®
 καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης
2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Δισκία που περιέχουν 10mg amitriptyline hydrochloride
Δισκία που περιέχουν 25mg amitriptyline hydrochloride
Καψάκια που περιέχουν 25mg amitriptyline hydrochloride 
Καψάκια που περιέχουν 75mg amitriptyline hydrochloride 
Έκδοχα:
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένα δισκία και καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης. 
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Κατάθλιψη, ιδίως η ενδογενής. Ενδείκνυται περισσότερο σε ασθενείς με άγχος 
και ψυχοκινητική ανησυχία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
4.2.1 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η   δοσολογία   πρέπει   να   αρχίζει   από   χαμηλό   επίπεδο   και   να   αυξάνεται 
σταδιακά,   σημειώνοντας   προσεκτικά   την   κλινική   ανταπόκριση   και 
οποιαδήποτε ένδειξη δυσανεξίας.
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ_
_Επικαλυμμένα δισκία_
Αρχικά χορηγούνται 25mg 3 φορές ημερησίως, που αυξάνονται σταδιακά, εάν 
απαιτείται,  κατά  25mg  κάθε δεύτερη  ημέρα  μέχρι τα  150mg  ημερησίω
                                
                                Soma hati kamili