Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
somatostatine 3 mg sous forme de : somatostatine (acétate de) hydraté
EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH
H01CB01
somatostatine 3 mg sous forme de : somatostatine (acétate de) hydraté
3 mg
Poudre
pour une ampoule > somatostatine 3 mg sous forme de : somatostatine (acétate de hydraté
intraveineuse
1 ampoule(s) en verre de 3 mg de poudre
liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER
hormone hypothalamique
Classe pharmacothérapeutique : hormone hypothalamique, code ATC : H01CB01Indications thérapeutiquesSoins intensifs en gastro-entérologie : traitement des fistules digestives post-opératoires ; traitement d'urgence des hémorragies digestives par rupture de varices œsophagiennes en l'attente de la mise en œuvre d'un traitement spécifique.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1993-02-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/04/2024 Dénomination du médicament SOMATOSTATINE EUMEDICA 3 mg, poudre pour solution pour perfusion SOMATOSTATINE Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SOMATOSTATINE EUMEDICA 3 mg, poudre pour solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOMATOSTATINE EUMEDICA 3 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser SOMATOSTATINE EUMEDICA 3 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SOMATOSTATINE EUMEDICA 3 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SOMATOSTATINE EUMEDICA 3 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : hormone hypothalamique, code ATC : H01CB01 Indications thérapeutiques Soins intensifs en gastro-entérologie : · traitement des fistules digestives post-opératoires ; · traitement d'urgence des hémorragies digestives par rupture de varices œsophagiennes en l'attente de la mise en œuvre d'un traitement spécifique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SOMATOSTATINE EUMEDICA 3 mg, poudre pour solution pour perfusion ? N’utilisez jamais SOMATOSTATI Soma hati kamili
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SOMATOSTATINE EUMEDICA 3 mg, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Somatostatine (acétate hydrate) Quantité correspondant à somatostatine base ...................................................................... 3,00 mg Pour un flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Soins intensifs en gastro-entérologie : · traitement des fistules digestives post-opératoires ; · traitement d'urgence des hémorragies digestives par rupture de varices œsophagiennes en l'attente de la mise en œuvre d'un traitement spécifique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie habituelle est d'environ 0,004 mg/kg/heure administrée de façon continue. Il est recommandé de pratiquer simultanément une nutrition parentérale (voir rubrique 4.4). Mode d’administration Fistules digestives post-opératoires La somatostatine s'utilise sous forme d'une perfusion veineuse continue délivrant 0,250 mg par heure à l'aide d'une pompe de perfusion. La réduction forte du débit fistulaire (supérieure à 70 %) dans un délai de 48 heures justifie la poursuite du traitement jusqu'à tarissement de la fistule ou pendant une durée maximale de 10 jours. Chez les patients ne montrant pas de diminution de débit après 48 heures, la poursuite du traitement n'est pas justifiée. Pour éviter les risques de rebond sécrétoire, le traitement sera interrompu après réduction progressive de la vitesse de perfusion pendant 24 heures. Hémorragies par rupture de varices œsophagiennes La somatostatine est administrée sous forme d'une injection intraveineuse de 0,250 mg (en plus d'une minute) suivie immédiatement d'une perfusion veineuse continue délivrant 0,250 mg/h. Le traitement pourra être maintenu pendant 48 heures, délai suffisant pour mettre en œuvre d'éventuelles mesure Soma hati kamili