Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol
Neogen, N.V.
N02AX02
Tramadol
100 mg
Cápsula
Tramadol, cloridrato 100 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
N/A
tramadol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5784962 CNPEM: 50014137 CHNM: 10131642 Não Comercializado
Autorizado
2020-01-15
APROVADO EM 15-10-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Folheto informativo: Informação para o utilizador Tramadol Neogen 50 mg cápsulas Tramadol Neogen 100 mg cápsulas Cloridrato de tramadol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tramadol Neogen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Neogen 3. Como tomar Tramadol Neogen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tramadol Neogen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tramadol Neogen e para que é utilizado O tramadol – a substância ativa de Tramadol Neogen - é um analgésico que pertence à classe dos opióides e que atua sobre o sistema nervoso central. Este medicamento alivia a dor através da sua ação sobre células nervosas específicas na espinal-medula e no cérebro. Tramadol Neogen está indicado no tratamento da dor moderada a intensa. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Neogen Não tome Tramadol Neogen: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de tramadol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se apresentar intoxicação aguda pelo álcool, por medicamentos que induzem o sono, analgésicos ou fármacos psicotrópicos (fármacos que atuam sobre o humor e as emoções); - se estiver a fazer tratamento simultâneo com inibidores da MAO (fármacos para o tratamento da depressão ou Doença de Parkinson) ou quando estes medicamentos Soma hati kamili
APROVADO EM 15-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tramadol Neogen 50 mg cápsulas Tramadol Neogen 100 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 50 mg de cloridrato de tramadol. Cada cápsula contém 100 mg de cloridrato de tramadol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Tramadol Neogen 50 mg cápsulas: cápsulas duras amarelo-verde, tamanho 4, com um pó branco a esbranquiçado. Tramadol Neogen 100 mg cápsulas: cápsulas duras cinzento-caramelo, tamanho 2, com um pó branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da dor moderada a intensa. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade do doente. Deve ser preferencialmente escolhida a dose analgésica mais baixa. Não se devem exceder doses diárias de 400 mg de cloridrato de tramadol, exceto em circunstâncias clínicas especiais. Salvo prescrição médica em contrário, Tramadol Neogen devem ser administradas da seguinte maneira: Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade A dose habitual de Tramadol Neogen é de 50 (1 cápsula de 50 mg) a 100 mg (1 capsula de 100 mg ou 2 cápsulas de 50 mg) de cloridrato de tramadol, 3-4 vezes por dia. APROVADO EM 15-10-2021 INFARMED Na dor aguda é normalmente necessária uma dose inicial de 100 mg (1 cápsula de 100 mg ou 2 cápsula de 50 mg). Na dor crónica é recomendada uma dose inicial de 50 mg (1 cápsula de 50 mg). O Tramadol Neogen não deve, sob nenhumas circunstâncias, ser administrado para lá do tempo estritamente necessário. Se o tratamento crónico da dor com tramadol for necessário, em virtude da natureza e gravidade da doença, deverá ser realizada uma monitorização regular e criteriosa (se necessário com interrupções no tratamento), por forma a determinar quando e em que extensão é necessário mais tratamento. População pediátrica Devido à sua Soma hati kamili