Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Valaciclovir hydrochloride
TEVA SWEDEN AB
J05AB11
Valaciclovir hydrochloride
500 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 8 (VNR-numero: 455298), 42 (VNR-numero: 525603) Ei kaupan: 1, 4, 6, 10, 24, 30, 50 x 1, 90, 112
Itsehoito: 8 Resepti: 42 Ei kaupan: 1, 4, 6, 10, 24, 30, 50 x 1, 90, 112
valasikloviiri
Substituutioryhmä: 0247
Myyntilupa myönnetty
2008-09-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VALACICLOVIR RATIOPHARM 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN valasikloviiri LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, S ILLÄ SE S ISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Valaciclovir ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Valaciclovir ratiopharm -valmistetta 3. Miten Valaciclovir ratiopharm -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Valaciclovir ratiopharm -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VALACICLOVIR RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valaciclovir ratiopharm on ns. antiviraalinen lääke. Se vaikuttaa tappamalla tai pysäyttämällä herpes simplexiksi (HSV), varicella zosteriksi (VZV) ja sytomegalovirukseksi (CMV) kutsuttujen virusten lisääntymisen. Valaciclovir ratiopharm -valmistetta voidaan käyttää: • vyöruusun hoitoon (aikuisilla). • ihon ja sukuelinten HSV-infektioiden hoitoon (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla). Sitä käytetään myös estämään näiden infektioiden uusiutumista. • huuliherpeksen eli yskänrokon hoitoon (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla). • sytomegalovirusinfektion- ja taudin estohoitoon elinsiirron jälkeen (aikuisilla ja yli 12- vuotiailla). • uusiutuvien silmän HSV-infektioiden hoitoon ja estohoitoon (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla). Valasikloviiria, jota Valaciclovir ratiop Soma hati kamili
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Valaciclovir ratiopharm 500 mg kalvopäällysteiset tabletit _ _ 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää valasikloviirihydrokloridia vastaten 500 mg valasikloviiria. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. _ _ 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen._ _ Valkoinen, kaksoiskupera, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu VL, jakouurre ja D ja jonka toinen puoli on sileä._ _ Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _ _ _Varicella zoster -viruksen (VZV) aiheuttamat infektiot _ _–_ _ vyöruusu _ Valaciclovir ratiopharm on tarkoitettu herpes zosterin (vyöruusu) ja silmän zoster-infektioiden hoitoon aikuisilla, joilla on normaali immuunivaste (ks. kohta 4.4). Valaciclovir ratiopharm on tarkoitettu vyöruusun hoitoon aikuisilla, joilla on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt immuunivaste (ks. kohta 4.4). _Herpes simplex -virusinfektiot (HSV) _ _ _ Valaciclovir ratiopharm on tarkoitettu • ihon ja limakalvojen HSV-infektioiden hoitoon ja estämiseen mukaan lukien: - genitaaliherpeksen ensimmäisen esiintymisen hoito aikuisilla ja nuorilla, joiden immuunipuolustus on normaali, ja aikuisilla, joiden immuunipuolustus on heikentynyt - toistuvan genitaaliherpeksen hoito aikuisilla ja nuorilla, joiden immuunipuolustus on normaali, ja aikuisilla, joiden immuunipuolustus on heikentynyt - toistuvan genitaaliherpeksen estäminen aikuisilla ja nuorilla, joiden immuunipuolustus on normaali, ja aikuisilla, joiden immuunipuolustus on heikentynyt. • toistuvien silmän HSV-infektioiden hoitoon ja estämiseen aikuisilla ja nuorilla, joiden immuunivaste on normaali sekä immunosuppressoiduilla aikuisilla (ks. kohta 4.4). Kliinisissä tutkimuksissa ei ole tutkittu HIV-tartunnan saaneita potilaita, joiden immuunipuolustuksen heikkeneminen johtuu muusta syystä kuin HIV-tartunnasta (ks. kohta 5.1). _ _ _Sytomegalovirus (CMV) -infektiot _ Valaciclovir ratiopharm o Soma hati kamili