Nchi: Aislandi
Lugha: Kiaisilandi
Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Venlafaxinum hýdróklóríð
Bluefish Pharmaceuticals AB
N06AX16
Venlafaxinum
37,5 mg
Hart forðahylki
(R) Lyfseðilsskylt
133974 Þynnupakkning Þynnupakkningar með ógegnsærri PVC/Aclar filmu og álþynnu V0333
Markaðsleyfi útgefið
2014-02-03
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VENLAFAXINE BLUEFISH 37,5 MG HART FORÐAHYLKI VENLAFAXINE BLUEFISH 75 MG HART FORÐAHYLKI VENLAFAXINE BLUEFISH 150 MG HART FORÐAHYLKI venlafaxin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Venlafaxine Bluefish og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Venlafaxine Bluefish 3. Hvernig nota á Venlafaxine Bluefish 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Venlafaxine Bluefish 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VENLAFAXINE BLUEFISH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Venlafaxine Bluefish er þunglyndislyf, sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast serótónín- og noradrenalín endurupptökuhemlar (SNRI lyf). Lyf í þessum flokki eru notuð til meðferðar við þunglyndi og öðrum sjúkdómum eins og kvíðaröskunum. Það er ekki að fullu ljóst hvernig þunglyndislyf verka, en hugsanlega hjálpa þau með því að auka magn serótóníns og noradrenalíns í heilanum. Venlafaxine Bluefish er ætlað til meðferðar við þunglyndi hjá fullorðnum. Venlafaxine Bluefish er einnig ætlað til meðferðar fyrir fullorðna með eftirfarandi kvíðaraskanir: Almenna kvíðaröskun, félagsfælni (að forðast að hitta fólk vegna ótta við slíkar aðstæður) og felmtursröskun (ofsakvíðaköst). Mikilvægt er að veita viðeigandi meðfer Soma hati kamili
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Venlafaxine Bluefish 37,5 mg hart forðahylki. 2. INNIHALDSLÝSING _37,5 mg:_ Hvert hylki inniheldur: Venlafaxinhýdróklóríð, sem samsvarar 37,5 mg af venlafaxini. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart forðahylki. _37,5 mg:_ Ógegnsætt ljósgrátt / ógegnsætt ferskjulitað, hart gelatínhylki af stærð „3“, með breiðri og grannri hringlaga rák úr rauðu bleki á botninum og breiðri og grannri hringlaga rák úr rauðu bleki á lokinu. Hylkið er fyllt með 3 hvítum til beinhvítum, kringlóttum, tvíkúptum, filmuhúðuðum smátöflum sem eru 12,5 mg hver fyrir sig. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við alvarlegum þunglyndislotum. Til að fyrirbyggja endurteknar alvarlegar þunglyndislotur. Meðferð við almennri kvíðaröskun. Meðferð við félagsfælni. Meðferð við felmtursröskun, með eða án víðáttufælni. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Börn _ Notkun Venlafaxine Bluefish er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára. Klínískar samanburðarrannsóknir hjá börnum og unglingum með alvarlegt þunglyndi sýndu ekki fram á verkun og styðja ekki notkun venlafaxins hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 4.8). Ekki hefur verið sýnt fram á verkun og öryggi Venlafaxine Bluefish við öðrum ábendingum hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára. _Alvarlegar þunglyndislotur _ Ráðlagður upphafsskammtur af venlafaxin forðahylkjum er 75 mg einu sinni á dag. Sjúklingar sem ekki svara upphaflegum 75 mg skammti á dag geta haft ávinning af því að auka skammtinn upp í hámarksskammt, 375 mg á dag. Auka má skammt með 2 vikna millibili eða meira. 2 Ef klínísk þörf er fyrir hendi, vegna alvarleika einkenna, má auka skammt örara en þó ekki með minna millibili en 4 daga. Vegna hættu á skammtaháðum aukaverkunum á einungis að auka skammta að undangengnu klínísku mati (sjá kafla 4.4). Nota skal minnsta virka skammt. Sjúklinga skal með Soma hati kamili