Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Podophyllotoxin
Stiefel Laboratories Legacy
D06BB04
Podophyllotoxin
5 mg/ml
kutanopløsning
Markedsført
1986-05-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN WARTEC 5 MG/ML KUTANOPLØSNING Podophyllotoxin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Wartec kutanopløsning 3. Sådan skal du bruge Wartec kutanopløsning 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger _ _ _ _ 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Wartec kutanopløsning indeholder det aktive stof podophyllotoxin, der hæmmer virusinficerede cellers vækst og virus evne til at trænge ind i raske celler. Wartec bruges til behandling af kønsvorter (kondylomer). Wartec kutanopløsning bør ikke anvendes til børn under 18 år. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE WARTEC KUTANOPLØSNING Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE WARTEC KUTANOPLØSNING • hvis du er allergisk over for podophyllotoxin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Wartec (angivet i punkt 6) • hvis du har åbne eller blødende sår i nærheden af en vorte • hvis du bruger andre lægemidler, der indeholder podophyllotoxin • hvis du er gravid eller ammer. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Wartec kutanopløsning. • Undgå at få Wartec kutanopløsning i øjnene. Får du ved e Soma hati kamili
15. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR WARTEC, KUTANOPLØSNING 0. D.SP.NR. 6370 1. LÆGEMIDLETS NAVN Wartec 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Podophyllotoxin 5 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Wartec kutanopløsning er indiceret til topikal behandling af condylomata acuminata (udvendige kønsvorter) på penis eller kvindens udvendige kønsorganer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne_ Før pensling vaskes vorterne omhyggeligt med sæbe og vand, og aftørres. Wartec kutanopløsning appliceres i en ugentlig behandlingscyklus. Wartec kutanopløsning appliceres to gange daglig, morgen og aften (hver 12. time) i 3 på hinanden følgende dage, hvorefter der holdes 4 dages pause. Pensling af den omgivende raske hud skal undgås. Denne ugentlige behandlingscyklus kan gentages til der ikke er flere synlige vorter, dog maksimalt 4 gange (4 behandlingsperioder). Alle vorterne pensles enkeltvis med medfølgende applikator indtil de er dækket. Wartec kutanopløsning skal ikke vaskes af efter pensling og kutanopløsningen skal være tørret ind før omkringliggende hud berører det penslede område. _12274_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Hænderne skal vaskes grundigt efter hver påsmøring. _Pædiatrisk population_ Lægemidlet er ikke anbefalet til brug hos børn under 18 år, da der ikke er tilstrækkelig med data fra kliniske forsøg med børn tilgængelig. _Ældre_ Der er ingen specifikke anbefalinger for brug hos ældre. _Nedsat nyrefunktion_ Dosisjustering er ikke nødvendig. Ved den anbefalede dosering er der meget begrænset absorption af podophyllotoxin hvorfor nedsat nyrefunktion ikke forventes ikke at medføre systemisk eksponering af klinisk betydning. _Nedsat leverfunktion_ Dosisjustering er ikke nødvendig. Ved den anbefalede dosering er der meget begrænset absorption af podophyllotoxin hvorfor nedsat leverfunktion ikke forventes at medføre systemisk eksponering af klinisk betydning. Wartec kutanopl Soma hati kamili