ZOFUNOL 100 MG/50 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

fluconazole

Inapatikana kutoka:

NİNOVA ECZA DEPOSU İTHALAT İHRACAT LTD. ŞTİ.

ATC kanuni:

J02AC01

INN (Jina la Kimataifa):

fluconazole

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

flukonazol

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

KULLANMA TALIMATI
ZOFUNOL 100 mg/50 mL LV. infiizyonluk Cézelti
Steril
Damar i¢ine uygulanir.
e
Etkin madde: Her bir flakon (50 ml)
100 mg flukonazol icerir.
Birim dozunda (1
ml'de)
2
mg etkin madde bulunur.
¢
Yardimcaa
maddeler:
Sodyum
klorir,
enjekstyonluk
su,
hidroklorik
asit,
sodyum
hidroksit.
Bu ilaci
kullanmaya baslamadan énce bu
KULLANMA TALIMATINI dikkatlice
okuyunuz, ¢iinkii sizin icin 6nemli bilgiler igermektedir.
e
Bu
kullanma_
talimatin.
saklaynz.
Daha
sonra
tekrar
okumaya_
ihtiyag
duyabilirsiniz.
e
Fer ilave sorulariniz olursa, liitfen doktorunuza veya eczaciniza
danisiniz.
¢
Bu ilag kisisel olarak sizin icin recete edilmistir, baskalarina
vermeyiniz.
¢
Bu ilacin kullanimi sirasinda,
doktora veya hastaneye gittiginizde,
doktorunuza bu
ilact kullandiginizi s6yleyiniz.
e
Bu
talimatta yazanlara aynen uyunuz.
lac hakkinda size
6nerilen
dozun disinda
yliksek veya diisiik doz kullanmayinz.
Bu Kullanma Talimatinda:
1.
ZOFUNOL nedir ve ne igin kullanitlr?
2.
ZOFUNOL’ kullanmadan énce dikkat edilmesi gerekenler
3.
ZOFUNOL nasil kullanilir?
4.
Olast yan etkiler nelerdir?
5.
ZOFUNOL "tin saklanmasi
Bashklanri yer almaktadir.
1.
ZOFUNOL nedir ve ne icin kullamilir?
ZOFUNOL berrak,
renksiz
gézelti,
damar ici
kullanim standartlarina uyum gostermelidir.
Berrak, nétr cam siselerde olmalidir.
ZOFUNOL, antifungal
adi
verilen
bir
grup
ilagtan
biridir.
Etkin
madde
flukonazoldiir.
ZOFUNOL,
mayalar
dahil
mantarlardan
kaynaklanan
enfeksiyonlan
tedavi
etmek
igin
kullanilir.
Ayrica,
mantar
enfekstyonu
kapmanizi
6nlemek igin
de
kullanilabilir.
Mantar
enfeksiyonlarimin en yaygin nedeni Candida adi verilen bir mayadur.
1/12
Bu ilag
size
doktorunuz tarafindan asafidaki mantar enfeksiyon tirlerini
tedavi etmek i¢gin
verilebilir.
e
Mukozal
pamukcuk,
agizda
veya
bogazda
enfeksiyon.
Normal
veya
bagisiklik
fonksiyonlan bozulmus hastalar tedavi edilebilir.
e
Deri enfeksiyonlari — 6m. Ayak mantar, mantar hastaligi, kasintt.
e
=©Asagidakilerden kaynaklanan i¢
(sistemik) fungal enfeksiyonlar:
o
Kan dolasim, viicut organl

Tabia za bidhaa

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOFUNOL 100 mg/50 mL I.V. İnfüzyonluk Çözelti
STERIL
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (50 ml) 100 mg flukonazol içerir. Birim dozunda
(lml'de) 2 mg etkin madde
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
Hidroklorik asit
Sodyum hidroksit
Enjeksiyonluk su
9.0 mg
k.m. (pH 5,0-6,5)
k.m. (pH 5,0-6,5)
k.m.
Yardımcı maddeler için 6.l'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
ZOFUNOL infüzyon çözeltisidir.
Berrak, renksiz çözelti, parenteral standartlara uyum
göstermelidir. Berrak, nötr cam şişelerde
olmalıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kültür ve
diğer
laboratuar
çalışmalarının
sonuçları bilinmeden
önce
tedavi
başlatılabilir.
Fakat bu sonuçlar mevcut olduğunda, tedavi gerektiği şekilde
düzenlenmelidir.
ZOFUNOL, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:
1.
Kriptokoksik
menenjit
ve
diğer
organların
(akciğer
ve
cilt
gibi)
enfeksiyonları
dahil
olmak
üzere
kriptokokkoz.
AİDS'li
hastalar,
organ
nakli
yapılmış
veya
immünosupresyonun
diğer
sebepleri
olan
veya
normal
bulunan
hastalar
tedavi
edilebilir. Flukonazol,
AİDS'li hastalarda kriptokoksik
hastalığın nüksünü
önlemek
için idame tedavisi olarak kullanılabilir.
2.
Kandidemi,
dissemine
kandidıyaz
ve
yayılıcı
(invazif)
kandida
enfeksiyonlarının
diğer formları
dahil
olmak
üzere
sistemik
kandidiyaz.
Bunlar
periton,
endokard,
göz,
akciğer ve
idrar yollan
enfeksiyonlarım
kapsar.
Habis
hastalığı
olan,
yoğun
bakım ünitelerinde yatan, sitotoksik veya immünosupresif tedavi
gören veya kandida
enfeksiyonlarına
predispoze
edici
diğer
faktörlerin
bulunduğu
hastalar
tedavi
edilebilirler.
1/23
3.
Mukozal
kandidiyaz.
Bunların
arasında
orofarenjeal,
özofajeal,
yayılıcı
olmayan
(non-invazif) bronkopulmoner
enfeksiyonlar,
kandidüria ve mnkokütan
kandidiyaz
(proteze bağlı
ağız yarası) vardır. Normal veya bağışıklık fonksiyonları
bozulmuş
hastalar
tedavi
edilebilir.
AİDS'li
hasta